Molekylär diagnostik vid testning av vaginit ökar precisionen och effektiviteten
Vaginit är ett utbrett men komplext gynekologiskt tillstånd som drabbar upp till 75 % av alla kvinnor minst en gång i livet och där nästan hälften får återkommande infektioner.1 Traditionella diagnostiska metoder, såsom mikroskopi, odling och pH-analys, innebär utmaningar på grund av variationer i tolkningen som kan leda till inkonsekventa resultat och fördröjd behandling.
De tre främsta orsakerna till vaginit, bakteriell vaginos (BV), vulvovaginal kandidos (VVC) och trikomonasinfektion (TV), har överlappande symtom, vilket gör en klinisk diagnos otillförlitlig. Poängsystemet Nugent Score, som ofta anses vara referensstandard för diagnos av BV, är mycket subjektivt. Det leder till skillnader i tolkning mellan olika tekniker och kan orsaka olämplig eller fördröjd behandling. En alternativ lösning som hanterar dessa utmaningar finns nu. Analyser med molekylär diagnostik erbjuder ett alternativ med hög sensitivitet, specificitet och reproducerbarhet. Studier indikerar att molekylära analyser når en sensitivitet på över 95 % och en specificitet som överstiger 97 %, vilket är väsentligt bättre än traditionella metoder baserade på mikroskopi och odling.2
Ett prov, flera svar: en game-changer inom vaginitdiagnostik
Kliniska data tyder på att cirka 10–20 % av alla fall av vaginit kan inbegripa samtidiga infektioner, vilket understryker behovet av att identifiera kliniskt relevanta mål i patientprovet. Molekylära multiplex-analyser möjliggör samtidig detektion av flera patogener från ett enskilt patientprov och har därmed väsentligt ändrat förutsättningarna för vaginittestning.
Detta stöds av flera fackgranskade studier som rapporterar att molekylära multiplex-metoder detekterar signifikant fler samtidiga infektioner jämfört med odling eller mikroskopi. Exempelvis fann forskarna i en prospektiv multicenterstudie som utvärderade analyserna Aptima® Bacterial Vaginosis (BV) och Aptima® Candida/Trichomonas vaginalis (CV/TV) att molekylär testning upptäckte fler fall av samtidiga infektioner än referensstandardmetoderna.2
De exakta procentsatserna varierar, men det är allmänt accepterat att molekylära analyser överträffar konventionell diagnostik i att identifiera polymikrobiella infektioner. Genom att de riktar in sig på flera patogener kan kliniker potentiellt minska risken för missade diagnoser samt optimera patientvården.
Hastighet kontra precision: den falska kompromissen inom vaginittestning
Hastighet och precision behöver inte utesluta varandra vid diagnostisk testning. Många snabba, patientnära testmetoder offrar sensitivitet för att uppnå en kort processtid, vilket ökar risken för missade infektioner och suboptimala behandlingar. Molekylär diagnostik kan däremot leverera snabba resultat utan att minska den diagnostiska precisionen. Exempelvis kan laboratorier uppnå både korta processtider och hög analytisk sensitivitet med en enskild plattform såsom Panther® System, som ger kontinuerlig tillgång och autonom bearbetning över en bred molekylär portfölj.5
Sådan effektivitet är nödvändig för en effektiv strategi för antimikrobiell läkemedelsbehandling, eftersom snabba och precisa diagnoser hjälper kliniker att påbörja den mest lämpliga behandlingen och undvika onödig antibiotikaanvändning.
Kostnaden för ineffektivitet: hur omodern vaginittestning tynger laboratorier
Traditionella diagnostiska arbetsflöden kräver stora resurser och har flera ineffektiva delar, vilket drar upp driftskostnaderna. Här ingår:
- Arbetskrävande, då mikroskopi och odling ofta kräver intensiv manuell bearbetning, vilket leder till större arbetsbörda för tekniker och högre arbetskraftskostnader.
- Högre driftskostnader då flera diagnostiska plattformar som körs innebär större utgifter för utrustning, förbrukningsmaterial, utrymme och underhåll.
- Långa processtider då fördröjda resultat gör kliniskt beslutsfattande långsammare och kan öka sjukvårdskostnaderna på grund av komplikationer eller uppföljningsbesök.
- Högre arbetskraftskostnader som varierar mellan anläggningar. Många laboratorier som övergår till PCR-baserad vaginittestning rapporterar väsentligt minskade arbetskraftskostnader − vanligtvis i tvåsiffriga procentsatser − eftersom automatisering minskar de manuella stegen och behovet av åtgärder från tekniker.3,6
Kliniskt införande understryker fördelarna med molekylär testning
Ett exempel på fördelarna med att byta till molekylär diagnostik sågs i ett stort diagnostiskt laboratorium. När laboratoriet överförde sin vaginittestning till Panther-systemet från Hologic minskade processtiderna från 72 timmar till under 24 timmar samtidigt som genomströmningen ökade och antalet heltidsanställda som krävs minskade.3 Det uppnåddes genom att konsolidera STI- och vaginittestning på den fullständigt automatiserade molekylära plattformen med direkt åtkomst.4
Hantera arbetskraftsutmaningar inom diagnostik
Den växande efterfrågan på diagnostik kan bara mötas med en personalstyrka som har både förmågan och de nödvändiga kunskaperna. Institute of Biomedical Science (IBMS) erkänner behovet av biomedicinska forskare för att överbrygga det medicinska kompetensgapet och har fått medel för att stödja fortbildning för ökade yrkeskvalifikationer.7 Dessutom bidrar automatisering och integrering av plattformar för molekylär diagnostik till ett effektivt arbetsflöde och ett minskat beroende av kunnig personal, samtidigt som en stor precision upprätthålls.
Framtidssäkra vaginitdiagnostik: var förberedd för nästa generation
När behoven av diagnostik utvecklas måste laboratorier införa innovationer som förbättrar effektivitet, precision och anpassningsförmåga. Framtiden för vaginitdiagnostik bygger på skalbara och automatiserade lösningar som kan hantera en växande efterfrågan och samtidigt optimera arbetsflödet och användningen av resurser. Genom att integrera dessa framsteg kan laboratorier förbättra den diagnostiska precisionen, effektivisera arbetet och säkerställa att de är utrustade för att möta framtidens utmaningar inom hälsovård.
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer till anmält organ om tillämpligt
Sobel JD. Vulvovaginal candidosis. The Lancet. 2007;369(9577):1961–71.doi: 10.1016/S0140-736(07)60917-9 PMID: 17560449
Schwebke JR, Taylor SN, Ackerman R, et al. Clinical Validation of the Aptima Bacterial Vaginosis and Aptima Candida/Trichomonas Vaginitis Assays: Results from a Prospective Multicenter. J Clin Microbiol. 2020 Jan 28;58(2):e01643-19. doi: 10.1128/JCM.01643-19
Spectra Diagnostic. In partnership with HOLOGIC, Cerballiance optimizes technical activity and rendering vaginal swab result. Okt 2022. Tillgänglig på https://spectradiagnostic.com/wp-content/uploads/2022/09/sd022_HOLOGIC_Cerballiance.pdf.
Van Der Pol B, Lillis RA, Taylor SN, Ladd J, Frye B, Rivero HR, Nye MB, Getman DK, Eisenhut C, Gaydos CA. Clinical Evaluation of the Automated Aptima Mycoplasma genitalium Assay on the Panther System. J Clin Microbiol. 2020;58(7):e00419-20. doi: 10.1128/JCM.00419-20
Taylor SN, Lillis RA, Nyirjesy P, Body BA, Rivers CA, Martin DH, Sweeney YM, Nye MB, Shin G, Welsh DA, Schwebke JR. Comparison of Aptima BV and Affirm VPIII in the detection of bacterial vaginosis and associated vaginal microflora.J Clin Microbiol. 2022;60(4):e02373-21. Epub 2 mar 2022. doi: 10.1128/JCM.02373-21
Gaydos CA, Rizzo-Price PA, Deans R, Hardick NM, Barnes MR, Marlowe E, Kontowicz E, Hook EW 3rd, Harrer BD, Carson J, Quinn NE, Hardick J, Jang D, Smith B. The cost-effectiveness of a rapid, multiplexed, molecular test to diagnose infectious vaginitis in women with vaginal symptoms. J Clin Microbiol. 2017;55(10):3109–3118. Epub 26 jul 2017. doi: 10.1128/JCM.00720-17
Institute of Biomedical Science (IBMS) Long-Term Biomedical Scientist Workforce Plan https://www.ibms.org/resources/documents/ibms-long-term-workforce-plan/ibms-long-term-biomedical-scientist-workforce-plan-final.pdf