Hologic logo, dark blue
Hologic logo, dark blue

HPV Solution

En lösning för att testa humant papillomvirus (HPV) anpassat för screeningprogram för livmoderhalsen med ett fullt automatiserat arbetsflöde med stor provkapacitet.

Kontakta oss
Laboratorietekniker med skyddsglasögon håller en bricka med provburkar

Ett prognostiskt tillvägagångssätt för att utrota livmoderhalscancer

Aptima® HPV Assay introducerades för över ett decennium sedan. Data från tvärsnittsstudier,1-6 longitudinella studier7-9 och faktiska screeningprogram10 har tydligt visat att HPV mRNA-testning ger långsiktigt skydd även efter 10 år.7 Aptima HPV Assay är en viktig screeninganalys för att eliminering av livmoderhalscancer över hela världen.

Analysens prestanda i kombination med en hög genomströmning, fullständigt automatiserat arbetsflöde och komplett provspårbarhet gör denna lösning speciellt relevant för screeningprogram inom nationell primärvård.

Målinriktad precision

Aptima HPV-analys riktar in sig på mRNA inom de 14 högrisktyperna av HPV och identifierar aktiva och kliniskt relevanta infektioner. Detta målinriktade förfarande är fördelaktigt för patienter och maximerar resurser.11

Förbättrad patientupplevelse

99,7 % av livmoderhalscancer beror på kvarstående HPV-infektion, vilket gör förekomsten av en aktiv infektion till en utmärkt markör för ytterligare tester och potentiell behandling. Insamling av ett enda prov i vår ThinPrep provinsamlingsenhet undviker onödig stress och oro för kvinnorna vid efterföljande cytologiska undersökningar.12

Hälsoekonomiska besparingar

En modell baserad på användandet av Aptima HPV-analys som grund för primär screening i Storbritannien (en population på 2,25 miljoner kvinnor) har beräknat en besparing på 15,4 miljoner pund genom att undvika onödig behandling och uppföljningar.13 Den hälsoekonomiska besparingen har också bekräftats för primära HPV-screeningprogram i Frankrike, Spanien och Kanada.14-16

Ett långsiktigt åtagande

Vi fortsätter att investera för att hjälpa till att implementera, skalanpassa och kontinuerligt förbättra screeningprogrammen. Vi samarbetar med organisationer, nationella hälsoorgan och samarbetspartner med ett tydligt mål i sikte: att utrota livmoderhalscancer.

Främja tidig detektion av livmoderhalscancer

Fler än 1 miljard17

ThinPrep-provburkar har hittills använts för global screening av livmoderhalscancer

30 länder17

stöder diagnos och screening av livmoderhalscancer

Fler än 100 miljoner17

HPV-tester har sålts globalt

Den kompletta lösningen för HPV-screening

Framsteg inom molekylär diagnostik har förstärkt rollen som detektering av HPV spelar i populationsbaserad screening. Förbättrad sensitivitet och noggrannhet gör det möjligt för10 länder att följa en primär HPV-strategi. Detta bidrar inte bara till att identifiera fler kvinnor som löper risk att drabbas av livmoderhalscancer jämfört med enbart konventionell cytologi18 utan mildrar även personalbrist och arbetsbelastning och är ett mer kostnadseffektivt13-16 sätt att utföra screening. Utforska produkterna i vår lösning här.

Läkare håller ett provrör i laboratoriemiljö

ThinPrep® PreservCyt Collection Vials

ThinPrep® Pap Test är en en världsomspännande standard för provtagning och fixering av livmoderhalsprover som sjukvårdspersonal över hela världen förlitar sig på. Fler än 1 miljard ThinPrep provburkar har använts över hela världen för screening av livmoderhalscancer. Endast ett patientprov krävs för både cytologi- och molekylär testning.19

Aptima HPV-analysförpackningar mot vit bakgrund

Aptima® HPV Assays

Aptima HPV Assay är fullt validerad för användning i screeningprogram. Den är en av de mest validerade HPV-analyserna.20-24 Analysen maximerar fördelarna med screening för livmoderhalscancer och minskar falskt positiva resultat och potentiell överbehandling. Kliniker kan därför rikta in sig på rätt patienter för kolposkopi, vilket leder till ökad effektivitet och kostnadsbesparingar.11,25,26

Panther system mot vit bakgrund

Panther® System

Panther System har revolutionerat molekylär testning sedan det introducerades 2010. Det möjliggör konsolidering av analysmenyn på ett helautomatiserat system. Bevisad prestanda och funktioner som ger betydande tids- och kostnadsbesparingar.27

Läkare med provrörsställ i laboratoriemiljö

Tomcat®

Tomcat är en helautomatiserad instrument för allmän användning som eliminerar den ineffektiva och felbenägna processen med manuell alikvotering. Det underlättar arbetsflödet i laboratoriet och gör att personal istället kan utföra uppgifter med större mervärde.28

Ladda mer​

Få support

Alla andra förfrågningar

Kunskap

Besök Hologic Innovation Exchange
Cytologiprover på objektsglas och hörnet av en skärm som visar digitala cytologisvar, redo för analys. Cytologiprover på objektsglas och hörnet av en skärm som visar digitala cytologisvar, redo för analys.

Island rustar med senaste cytologitekniken

Paneldiskussion med några av Öresundsregionens mest inflytelserika sjukvårdspolitiker, Preben Friis-Hauge, Carina Ohls Paneldiskussion med nogle af Øresundsregionens mest indflydelsesrige sundhedsplejepolitikere, Preben Friis-Hauge, Carina Ohlsson, Maria Berglund, og Lars Gaardhøj.

Nordisk seminarium om kvinnohälsa i Köpenhamn

Vårdgivare som ser på undersökningsbilder på monitorskärm Vårdgivare som ser på undersökningsbilder på monitorskärm

Godkännande för försäljning från FDA för Genius™ Digital Diagnostics System

    Referenser
    1. Szarewski A, Ambroisine L, Cadman L et al. Comparison of predictors for high-grade cervical intraepithelial neoplasia in women with abnormal smears.  Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Nov;17(11):3033-3042. 
    2. Monsonego J,  Hudgens MG, Zerat L, et al. Evaluation of oncogenic human papillomavirus RNA and DNA tests with liquid-based cytology in primary cervical cancer screening: the FASE study. Intl J Cancer. 2011 Aug;129(3):691-701.
    3. Cuzick J,  Cadman L, Mesher D,  et al. Comparing the performance of six human papillomavirus tests in a screening population.  Br J Cancer. 2013 Mar;108:908-913.
    4. Iftner T, Becker S, Neis KJ, et al., Head-to-Head Comparison of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (HPV) Assay and the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in a Routine Screening Population of Women Aged 30 to 60 Years in Germany. J Clin Microbiol. 2015 Aug;53(8):2509-16.
    5. Cook D, Smith LW, Law J, et al., Aptima HPV Assay versus Hybrid Capture® 2 HPV test for primary cervical cancer screening in the HPV FOCAL trial. J Clinical Virology 2017 Feb;87:23–29. 
    6. Haedicke J. , Iftner T. A review of the clinical performance of the Aptima HPV assay 2016 Mar;76 Suppl 1:S40-S48. 
    7. Strang THR, Gottschlich A, Cook D et al. Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA- or RNA-based human papillomavirus test result.  Am J Obstet Gynecol. 2021 Nov;225(5):511.e1-511.e7.
    8. Iftner et al., Longitudinal Clinical Performance of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (AHPV) Assay in Comparison to the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in Two Consecutive Screening Rounds with a 6-Year Interval in Germany, J Clin Microbiol. 2019 Jan 2;57(1):e01177-18. doi: 10.1128/JCM.01177-18.
    9. Forslund O et al., HPV-mRNA and HPV-DNA detection in samples taken up to seven years before severe dysplasia of cervix uteri. Int J Cancer. 2019 Mar. 1;144(5):1073-1081. doi: 10.1002/ijc.31819.
    10. Rebolj M, Cuschieri K, Mathews CS, et al. Extension of cervical screening intervals with primary human papillomavirus testing: observational study of English screening pilot data. BMJ 2022; 376:e068776.
    11. Aptima HPV Assay [bipacksedel] AW-22202 Rev. 001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2023
    12. Walboomers et al Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide. J Pathol. 1999 Sep;189(1):12-9. 
    13. Weston G, Dombrowski C, Harvey MJ, et al Use of the Aptima mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay compared to a DNA HR-HPV assay in the English cervical screening programme: a decision tree model based economic evaluation. BMJ Open. 2020 Mar 8;10(3):e031303. 
    14. Weston G, Dombrowski C, Steben M et al. A health economic model to estimate the costs and benefits of an mRNA vs DNA high-risk HPV assay in a hypothetical HPV primary screening algorithm in Ontario, Canada. Prev Med Rep. 2021 Feb 10;23:101448. 
    15. Dombrowski CA, Weston GM, Descamps PP et al. Health economic evaluation of an mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay versus a DNA HR-HPV assay for the proposed French cervical screening programme. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 22;101(29):e29530. 
    16. Ibáñez R, Mareque M, Granados R et al. Comparative cost analysis of cervical cancer screening programme based on molecular detection of HPV in Spain. BMC Womens Health. 2021 Apr 26;21(1):178.
    17. Data baserade på Hologics försäljningssiffror sedan starten från 2012 fram till 31 jan 2020.
    18. Canfell K, Caruana M, Gebski V et al. Cervical screening with primary HPV testing or cytology in a population of women in which those aged 33 years or younger had previously been offered HPV vaccination: Results of the Compass pilot randomised trial. PLoS Med. 2017 Sep 19;14(9):e1002388. doi: 10.1371/journal.pmed.1002388
    19. Bruksanvisning för ThinPrep® Pap Test PreservCyt Solution, AW-22719-001 Rev 001
    20. Zorzi M, Del Mistro A, Giorgi Rossi P et al. Risk of CIN2 or more severe lesions after negative HPV-mRNA E6/E7 overexpression assay and after negative HPV-DNA test: Concurrent cohorts with a 5-year follow-up. Int J Cancer. 2020 Jun 1;146(11):3114-3123.
    21. Iftner T, Neis KJ, Castanon A et al. Longitudinal Clinical Performance of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (AHPV) Assay in Comparison to the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in Two Consecutive Screening Rounds with a 6-Year Interval in Germany. J Clin Microbiol. 2019 Jan 2;57(1):e01177-18. doi: 10.1128/JCM.01177-18. 
    22. Forslund O, Elfström M, Lamin H et al. HPV-mRNA and HPV-DNA detection in samples taken up to seven years before severe dysplasia of cervix uteri. Int J Cancer. 2019 Mar 1;144(5):1073-1081.
    23. Strang THR, Gottschlich A, Cook DA et al. Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA- or RNA-based human papillomavirus test result. Am J Obstet Gynecol. 2021 Nov;225(5):511.e1-511.e7.
    24. Rebolj: Rebolj M, Cuschieri K, Mathews CS et al. HPV pilot steering group. Extension of cervical screening intervals with primary human papillomavirus testing: observational study of English screening pilot data. BMJ. 2022 May 31;377:e068776. 
    25. Haedicke J. , Iftner T. A review of the clinical performance of the Aptima HPV assay 2016 Mar;76 Suppl 1:S40-S48.  
    26. Weston G, Dombrowski C, Harvey MJ, et al Use of the Aptima mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay compared to a DNA HR-HPV assay in the English cervical screening programme: a decision tree model based economic evaluation. BMJ Open. 2020 Mar 8;10(3):e031303
    27. Användarmanual till Panther®/Panther Fusion® System AW-26055-001 Rev. 001 (EN)
    28. Tomcat Instrument Operator's Manual, AW-26057-001 Rev001

    Relaterade portföljer och lösningar

    Kvinnlig laboratorietekniker bär en bricka med prover som ska sättas in i det medicintekniska systemet
    Portfölj

    Molecular Scalable Solution

    En skalbar portfölj som kombinerar ett brett utbud av högpresterande analyser med automatisering med stor provkapacitet. Utformad för att flexibelt kunna skalanpassas efter behov, från resultat för en enda patient till screening av en population.

    Handskbeklädd hand tar ut prov ur ställ
    Portfölj

    Cervical Health

    Vi är stolta av att vara förkämpar inom kvinnohälsa och globala ledare inom screening av livmoderhalscancer. Vi erbjuder en bred och unik screeningportfölj från provtagning till diagnos från HPV till cytologi och nu även AI-baserad digital diagnostik.

    Lösning

    Digital cytologi

    Lösning

    Cytologi

    Lösning

    High-throughput testning

    Lösning

    Respiratorisk

    Lösning

    Gastrointestinal

    Lösning

    STI

    Lösning

    Virologi

    Lösning

    Transplantation

    Lösning

    Vaginalhälsa

    Lösning

    Sjukhusförvärvade infektioner

    Lösning

    Laboratorieutvecklade tester

    Lösning

    Provtagningskit

    2797

    Hologic BV, DA Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium

    Nummer till anmält organ om tillämpligt