Hologic logo, dark blue
Hologic logo, dark blue

Utmaningar och lösningar för att främja screening för livmoderhalscancer

Tre kvinnor ler och går tillsammans på stranden.

Screening för livmoderhalscancer är fortsatt en avgörande aspekt av kvinnors hälsa och bidrar i hög grad till att minska både insjuknande och dödlighet i livmoderhalscancer i hela Europa. I dag varierar de europeiska screeningprogrammen kraftigt utifrån befolkningsspecifika behov, från cytologi- till HPV-baserade program eller så kallad co-testing (både cytologi och HPV testning).

Delta i webbinariet:  
främjar förebyggandet av livmoderhalscancer och förbättrar screeningprogrammens effektivitet i Europa

Registrera dig nu

Världshälsoorganisationen, WHO, har satt målet att livmoderhalscancer ska elimineras till 2030. En av grundförutsättningarna för att nå dit är att minst 70 procent av alla kvinnor ska genomgå högpresterande screening vid 35 och 45 års ålder. EU:s cancerplan, Europe’s Beating Cancer Plan, ligger i linje med WHO:s mål. Den syftar till att eliminera livmoderhalscancer genom att från och med 2025 utöka screeningen till 90 procent av målgruppen samt förbättra tillgång och medvetenhet.  

Initiativ som EU:s cancerscreeningsprogram ska användas för att bekämpa HPV‑relaterade cancerformer genom bättre data, könsneutrala riktlinjer och åtgärder mot ojämlikheter – vilket gör eliminering möjlig genom konsekvent och effektiv implementering.

Automatisering och screeningprogram i Europa

Under de senaste två decennierna har organiserade screeningprogram i Europa utvecklats i takt med att nya riktlinjer och framväxande teknologier förändrat landskapet. I de nuvarande EU‑riktlinjerna rekommenderas en övergång till primär HPV‑screening och betonas populationsbaserade, kvalitetssäkrade program. 

Dessa program är avgörande för att minska bördan av livmoderhalscancer genom att säkerställa bred, högkvalitativ screening och uppföljning, där nya teknologier integreras för att öka räckvidd och effektivitet.

HPV-tester har hög sensitivitet och ett högt negativt prediktivt värde för att upptäcka såväl livmoderhalscancer som precancerösa lesioner (förstadier till cancer),¹ därmed möjliggörs klara besked till kvinnor med negativt HPV‑test. EU:s riktlinjer rekommenderar HPV-testning i kombination med cytologisk triagering för att hantera det stora antalet HPV-positiva screeningresultat. Då de flesta högrisk‑HPV‑infektioner läker ut spontant, bidrar detta arbetssätt till att undvika överbehandling samtidigt som kvinnor med kvarstående, höggradiga cellförändringar får ändamålsenlig uppföljning. 

Att välja HPV‑test 

Genom att detektera mRNA kan aktiva infektioner identifieras, vilket ger ett högre positivt prediktivt värde för de infektioner som har störst sannolikhet att utvecklas till precancerösa lesioner. Detta ökar screeningens specificitet, minskar onödiga remisser till kolposkopi och bidrar till att undvika överbehandling. 

Flera robusta studier med upp till tio års uppföljning och data från screeningprogram visar att HPV mRNA-testet (Aptima® HPV) har hög sensitivitet och specificitet för att upptäcka förstadier till livmoderhalscancer.2-14 Testet detekterar mRNA från onkogenerna E6/E7 hos 14 högrisktyper av HPV vilket ger hög sensitivitet och bättre specificitet jämfört med DNA-baserade tester.

Genom att rikta in sig på mRNA, som endast förekommer vid aktiva och transformerande infektioner, möjliggör testet en mer träffsäker identifiering av höggradiga cellförändringar (CIN 2/3+) samtidigt som falskt positiva resultat kopplade till övergående infektioner minimeras.

Dessa data talar för användningen av HPV mRNA-tester vars höga specificitet och positiva prediktiva värde är avgörande för att undvika överdiagnostik som annars kan leda till onödig uppföljning och oroa patienter.¹

Viktiga utmaningar för laboratorier

I takt med att HPV-baserade screeningprogram skalas upp ställs laboratorier inför återkommande utmaningar, såsom införande av ny teknik, hantering av ökande provvolymer och säkerställande av hög kvalitet i programmens genomförande. Övergången till primär HPV-testning innebär grundläggande förändringar i laboratoriernas arbetssätt, bemanning och datahantering. En framgångsrik omställning förutsätter hög beredskap i laboratorierna, robust monitorering och systematisk kvalitetssäkring för att säkerställa programmens effektivitet och patientsäkerhet.

Tillförlitliga molekylära HPV-tester, baserade på gedigen vetenskap, klinisk evidens och data i kombination med automatisering för hög genomströmning och standardiserade arbetsflöden, är avgörande för att upprätthålla kvalitet och effektivitet.

Tekniken fortsätter att utvecklas med lösningar som Genius™ Digital Diagnostics-systemet för AI-stödd digital cytologi. Detta kombineras med etablerade lösningar som det marknadsledande ThinPrep® Pap-testet, det helautomatiserade Panther®-systemet och Aptima HPV-analysen. Dessa system kan hantera stora provvolymer effektivt och med hög tillförlitlighet.

Automatisering i kombination med skalbarhet ökar inte bara kapaciteten, utan möjliggör även att samma prov kan användas för både HPV- och cytologsk analys vid behov. Det ger en sömlös helhetslösning som förbättrar laboratoriets produktivitet och förkortar svarstiderna. Samtidigt stödjer detta kvalitetssäkring genom inbyggda processkontroller och spårbarhet, vilket är avgörande i storskaliga screeningprogram.¹⁵

Patientperspektivet: träffsäkerhet, tillit och screeningdeltagande

Ur ett patientperspektiv innebär införandet av avancerade HPV screeningteknologier inom screening för livmoderhalscancer färre feldiagnoser och färre onödiga ingrepp. Test med hög specificitet ger mer träffsäkra diagnoser, minskad oro och ökad tillit till screeningprocessen. När kvinnor känner förtroende för sina resultat ökar sannolikheten för att de ska delta regelbundet i screening vilket är avgörande både för kvinnors hälsa och för att nå optimala folkhälsoresultat.

Slutsats

I takt med att program för screening för livmoderhalscancer i Europa fortsätter att utvecklas blir integrering av högkvalitativ molekylär testning och laboratorieautomation avgörande för att möta både dagens och morgondagens utmaningar. Kombinationen av etablerad och innovativ ny teknik förbättrar inte bara effektiviteten, utan stärker också kvinnors förtroende för hälso- och sjukvården – vilket driver högre screeningdeltagande och i förlängningen bättre hälsoutfall i hela Europa.

Läs mer på vår sida Cervical Health Portfölj.

För fler artiklar, besök Kunskap och innovation.

2797

Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.

Nummer till anmält organ om tillämpligt

    References
    1. Arbyn M, Simon M, de Sanjosé S, Clarke MA, Poljak M, Rezhake R, et al. Accuracy and effectiveness of HPV mRNA testing in cervical cancer screening: a systematic review and meta-analysis. Lancet Oncol. 2022 July;23(7):950–60. 
    2. Cook DA, Smith LW, Law J, Mei W, van Niekerk DJ, Ceballos K, et al. Aptima HPV Assay versus Hybrid Capture® 2 HPV test for primary cervical cancer screening in the HPV FOCAL trial. J Clin Virol Off Publ Pan Am Soc Clin Virol. 2017 Feb;87:23–9. 
    3. Iftner T, Neis KJ, Castanon A, Landy R, Holz B, Woll-Herrmann A, et al. Longitudinal Clinical Performance of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (AHPV) Assay in Comparison to the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in Two Consecutive Screening Rounds with a 6-Year Interval in Germany. J Clin Microbiol. 2019 Jan;57(1):e01177-18. 
    4. Strang THR, Gottschlich A, Cook DA, Smith LW, Gondara L, Franco EL, et al. Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA- or RNA-based human papillomavirus test result. Am J Obstet Gynecol. 2021 Nov;225(5):511.e1-511.e7. 
    5. Zorzi M, Del Mistro A, Giorgi Rossi P, Laurino L, Battagello J, Lorio M, et al. Risk of CIN2 or more severe lesions after negative HPV-mRNA E6/E7 overexpression assay and after negative HPV-DNA test: Concurrent cohorts with a 5-year follow-up. Int J Cancer. 2020 June 1;146(11):3114–23. 
    6. Forslund O, Miriam Elfström K, Lamin H, Dillner J. HPV-mRNA and HPV-DNA detection in samples taken up to seven years before severe dysplasia of cervix uteri. Int J Cancer. 2019 Mar 1;144(5):1073–81. 
    7. Reid JL, Wright TC, Stoler MH, Cuzick J, Castle PE, Dockter J, et al. Human papillomavirus oncogenic mRNA testing for cervical cancer screening: baseline and longitudinal results from the CLEAR study. Am J Clin Pathol. 2015 Sept;144(3):473–83. 
    8. Giorgi Rossi P, Ronco G, Mancuso P, Carozzi F, Allia E, Bisanzi S, et al. Performance of HPV E6/E7 mRNA assay as primary screening test: Results from the NTCC2 trial. Int J Cancer. 2022 Oct 1;151(7):1047–58. 
    9. Ratnam S, Coutlee F, Fontaine D, Bentley J, Escott N, Ghatage P, et al. Aptima HPV E6/E7 mRNA test is as sensitive as Hybrid Capture 2 Assay but more specific at detecting cervical precancer and cancer. J Clin Microbiol. 2011 Feb;49(2):557–64. 
    10. Heideman D a. M, Hesselink AT, van Kemenade FJ, Iftner T, Berkhof J, Topal F, et al. The Aptima HPV assay fulfills the cross-sectional clinical and reproducibility criteria of international guidelines for human papillomavirus test requirements for cervical screening. J Clin Microbiol. 2013 Nov;51(11):3653–7. 
    11. Iftner T, Becker S, Neis KJ, Castanon A, Iftner A, Holz B, et al. Head-to-Head Comparison of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (HPV) Assay and the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in a Routine Screening Population of Women Aged 30 to 60 Years in Germany. J Clin Microbiol. 2015 Aug;53(8):2509–16. 
    12. Cuzick J, Cadman L, Mesher D, Austin J, Ashdown-Barr L, Ho L, et al. Comparing the performance of six human papillomavirus tests in a screening population. Br J Cancer. 2013 Mar 5;108(4):908–13. 
    13. Monsonego J, Hudgens MG, Zerat L, Zerat JC, Syrjänen K, Halfon P, et al. Evaluation of oncogenic human papillomavirus RNA and DNA tests with liquid-based cytology in primary cervical cancer screening: the FASE study. Int J Cancer. 2011 Aug 1;129(3):691–701. 
    14. Rebolj M, Cuschieri K, Mathews CS, Pesola F, Denton K, Kitchener H, et al. Extension of cervical screening intervals with primary human papillomavirus testing: observational study of English screening pilot data. BMJ. 2022 May 31;377:e068776. 
    15. Filiti G. European Cancer Organisation. 2025 [cited 2025 Dec 3]. Closing the Gaps: A New ECO Report Sheds Light on the Status of HPV Screening Programmes in Europe. Available from: https://www.europeancancer.org/closing-gaps-cervical-cancer.html