Hologic logo, dark blue
Hologic logo, dark blue

Aptima® HPV Assays

Identifierar förekomst och hot från högriskinfektion orsakad av humant papillomvirus (HPV).

Kontakta oss
Analysförpackningar mot laboratoriebakgrund

    Översikt

    Dokument

    Utbildning

    Översikt

    Se närvaron. Förstå risken.

    Nästan alla sexuellt aktiva kvinnor och män drabbas någon gång i livet av en HPV-infektion. Ytterst få av dem utvecklar cancer.1 Aptima HPV-analys riktar in sig på mRNA i högrisk-HPV.3 Studier har visat att mRNA identifierar förekomsten av och aktiviteten vid högrisk-HPV-infektioner.2,3

    Aptima® HPV Assay riktar in sig på mRNA för onkogenerna E6/E7 som indikerar de HPV-infektioner som mest sannolikt leder till sjukdom.2,3

    Aptima® HPV 16 18/45 Genotype Assay tillhandahåller resultat för typ 16 med separata kombinerade resultat för HPV-typerna 18 och 45, vilket indikerar hög risk för carcinogen potential för HPV-positiva patienter.4,5 Identifiering av dessa typer som en del av reflextest kan identifiera upp till 94 % av alla adenokarcinom i livmodern.1

    Maximera fördelarna med screeningprogram

    Med längre intervall mellan rekommenderade screeningtester för livmoderhalscancer blir det allt viktigare att identifiera riskpatienter. Aptima HPV-analysen som riktar in sig på HPV-mRNA, har visat samma utmärkta sensitivitet och högre specificitet än DNA-baserade analyser för att maximera fördelarna med program för screening av livmoderhalscancer.6

    Bevisad prestanda

    Aptima HPV-analys har validerats i stor utsträckning, då den är validerad för samtidig testning, primär HPV-screening och triage av atypiska skivepitelceller av obestämd signifikans (ASCUS).7 Tvärsnittsstudier,8-13 longitudinella studier på upp till 10 år14-16 och verkliga data från screeningprogram17 stöder Aptima HPV-analysens prestanda.

    Minska onödig överbehandling

    Ökad specificitet innebär minimering av falska positiva testresultat och onödig överbehandling för kvinnor. Kliniker kan därför rikta in sig på rätt patienter för kolposkopi, vilket leder till mer effektiva screeningprogram och ökade besparingar. Aptima HPV-analysen visade upp till 24 % färre falska positiva testresultat jämfört med ett DNA-baserat test.18

    Skalbar automatisering

    HPV-analysernas prestanda i kombination med en hög kapacitet, fullständigt automatiserat arbetsflöde och komplett provspårbarhet gör denna lösning speciellt relevant för breda screeningprogram.19

    Ladda ner broschyr
    Hälsoekonomisk publikation
    Grafik som visar sambandet mellan Hologic-produkter

    Arbetar med dig för förbättrad cervixhälsa

    Vi är stolta över att vara globala ledare inom kvinnohälsa och screening av livmoderhalscancer. Vårt engagemang för precision och tidig detektion av livmoderhalscancer är starkt och omfattande. Vi erbjuder en bred och unik screeningportfölj från provtagning till diagnos, från HPV till cytologi och nu även AI-baserad digital diagnostik.

    Bläddra i portföljen

    Främja tidig detektion av livmoderhalscancer

    24 % färre falska positiva

    testresultat med Aptima HPV-analysen jämfört med ett DNA-baserat test18

    Fler än 100 miljoner

    Aptima HPV-tester har sålts globalt20

    30 länder

    stöder diagnos och screening av livmoderhalscancer20

    Mer än 10 år

    av longitudinella data stöder användning av analysen21-25

    Laboratorietekniker som bär ställ med provburkar i laboratoriemiljö

    Aptima HPV-analysdesign26

    • Mycket känslig detektion av mRNA för onkogenerna E6/E7 med isotermisk transkriptionsmedierad amplifiering (TMA)
    • Aptima HPV-analysen har en intern processkontroll som kontroll av extraktion och amplifiering av nukleinsyra
    • Förhindrar korskontaminering: Process med ett provrör från extraktion till detektion
    • Minimerar förekomsten av inhibitorer och förbättrar specificiteten: Målinfångning extraherar mRNA-mål specifikt

    Översikt av Aptima HPV Assays

    Aptima® HPV Assay mot vit bakgrund

    Aptima HPV Assay - identifierar högrisk-HPV-infektioner

    Aptima HPV-analys riktar in sig på onkogen aktivitet hos HPV-virus genom att detektera E6/E7 mRNA.7,18 Tester som endast riktar in sig på L1-genen detekterar ett område som inte behövs för sjukdomsutveckling och som kan tas bort under integreringen. Det finns en risk att upp till 10–15 % av de allvarligaste sjukdomsfallen missas med ett L1-baserat DNA HPV-test.26-28

    Aptima® HPV Genotype Assay mot vit bakgrund

    Aptima HPV 16 18/45 Genotype Assay - förbättrad patienthantering

    HPV-typerna 16, 18 och 45 är förknippade till upp till 94 % av HPV-relaterade adenokarcinom i livmoderhalsen.27 Med Aptima HPV 16 18/45 genotypanalys kan hantering av positiva patienter förbättras genom reflextest av positiva Aptima HPV-analysresultat med genotypbestämning för typerna 16, 18 och 45.

    • HPV typ 45 är ovanlig och förekommer endast hos 0,4 % av kvinnor med normal cytologi26
    • HPV typ 45 är den tredje vanligaste HPV-typen vid invasiv livmoderhalscancer26,29
    • Typerna 16, 18 och 45 visar högre karcinogen potential i förhållande till andra typer av högrisk-HPV4,5
    • Tillägget av HPV typ 45 i Aptima HPV 16 18/45 genotypanalys identifierar fler kvinnor som löper risk för adenokarcinom, med minimal inverkan på antalet kolposkopier26
    Ladda mer​

    Få support

    Alla andra förfrågningar

    Bevis. Kunskap. Samarbete.

    Vår utbildningsportal förbättrar patientvården genom utmärkt utbildning, kommunikation av kliniska och vetenskapliga bevis och partnerskap med sjukvården.

    Besök portalen

    Kunskap

    Besök Hologic Innovation Exchange
    Cytologiprover på objektsglas och hörnet av en skärm som visar digitala cytologisvar, redo för analys. Cytologiprover på objektsglas och hörnet av en skärm som visar digitala cytologisvar, redo för analys.

    Island rustar med senaste cytologitekniken

    Paneldiskussion med några av Öresundsregionens mest inflytelserika sjukvårdspolitiker, Preben Friis-Hauge, Carina Ohls Paneldiskussion med nogle af Øresundsregionens mest indflydelsesrige sundhedsplejepolitikere, Preben Friis-Hauge, Carina Ohlsson, Maria Berglund, og Lars Gaardhøj.

    Nordisk seminarium om kvinnohälsa i Köpenhamn

    Vårdgivare som ser på undersökningsbilder på monitorskärm Vårdgivare som ser på undersökningsbilder på monitorskärm

    Godkännande för försäljning från FDA för Genius™ Digital Diagnostics System

      Referenser
      1. Genital HPV-infektion - faktablad från CDC. http://www.cdc.gov/std/hpv/hpv-factsheet-march-2014-press.pdf. Publicerad 2014. Åtkomst 24 augusti 2015.
      2. Tinelli A, Leo G, Pisanò M. et al. HPV viral activity by mRNA HPV molecular analysis to screen the transforming infections in precancer cervical lesions. Curr Pharm Biotechnol. 2009 Dec;10(8):767-771.
      3. Cuschieri K, Whitley M, Cubieet H al. Human Papillomavirus Type Specific DNA and RNA Persistence–Implications for Cervical Disease Progression and Monitoring. J Med Virol. 2004 May;73(1):65-70.
      4. Guan P, Howell-Jones R, Li N et al. Human papillomavirus types in 115,789 HPV-positive women: a meta-analysis from cervical infection to cancer. Int J Cancer. 15 nov 2012;131(10):2349-59.
      5. Tjalma W, Fiander A, Reich O et al. Differences in human papillomavirus type distribution in high-grade cervical intraepithelial neoplasia and invasive cervical cancer in Europe. Int. J. Cancer. 2013;132(4):854–867.
      6. Saslow D, et al. American Cancer Society, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology, and American Society for Clinical Pathology Screening Guidelines for the Prevention and early Detection of Cervical Cancer. Am J Clin Pathol. 2012 Apr;137(4):516-42.
      7. Aptima HPV Assay [bipacksedel] AW-22202 Rev. 001. San Diego, CA: Hologic, Inc; 2023.
      8. Szarewski A, Ambroisine L, Cadman L et al. Comparison of predictors for high-grade cervical intraepithelial neoplasia in women with abnormal smears. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Nov;17(11):3033-3042.
      9. Monsonego J,  Hudgens MG, Zerat L, et al. Evaluation of oncogenic human papillomavirus RNA and DNA tests with liquid-based cytology in primary cervical cancer screening: the FASE study. Intl J Cancer. 2011 Aug;129(3):691-701.
      10. Cuzick J,  Cadman L, Mesher D,  et al. Comparing the performance of six human papillomavirus tests in a screening population. Br J Cancer. 2013 Mar;108:908-913.
      11. Iftner T, Becker S, Neis KJ, et al., Head-to-Head Comparison of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (HPV) Assay and the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in a Routine Screening Population of Women Aged 30 to 60 Years in Germany. J Clin Microbiol. 2015 Aug;53(8):2509-16.
      12. Cook D, Smith LW, Law J, et al., Aptima HPV Assay versus Hybrid Capture® 2 HPV test for primary cervical cancer screening in the HPV FOCAL trial. J Clinical Virology 2017 Feb;87:23–29.
      13. Haedicke J. , Iftner T. A review of the clinical performance of the Aptima HPV assay 2016 Mar;76 Suppl 1:S40-S48.
      14. Strang T, Gottschlich A, Cook D et al. Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA- or RNA-based human papillomavirus test result. Am J Obstet Gynecol. 2021 Nov;225(5):511.e1-511.e7.
      15. Iftner et al., Longitudinal Clinical Performance of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (AHPV) Assay in Comparison to the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in Two Consecutive Screening Rounds with a 6-Year Interval in Germany, J Clin Microbiol. 2019 Jan 2;57(1):e01177-18. doi: 10.1128/JCM.01177-18.
      16. Forslund O et al., HPV-mRNA and HPV-DNA detection in samples taken up to seven years before severe dysplasia of cervix uteri. Int J Cancer. 2019 Mar. 1;144(5):1073-1081. doi: 10.1002/ijc.31819.
      17. Rebolj M, Cuschieri K, Mathews CS, et al. Extension of cervical screening intervals with primary human papillomavirus testing: observational study of English screening pilot data. BMJ 2022; 376:e068776.
      18. Aptima HPV Assay [bipacksedel] AW-22202 Rev. 001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2023 Tabell 16 
      19. PB-00746-FRA-FR Rév 002 © 2019 Hologic, Inc. PSS-broschyr
      20. Data baserade på Hologic-försäljningssiffror sedan produktlanseringen 2012.
      21. Reid et al. Human Papillomavirus Oncogenic mRNA Testing for Cervical Cancer Screening. Am J Clin Pathol, 2015,144:473-483.
      22. Cook et al, Aptima HPV Assay versus Hybrid Capture® 2 HPV test for primary cervical cancer screening in the HPV FOCAL trial J. Clin. Virol. 2017;87:23-29.
      23. Strang T, et al. Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA-or RNA-based human papillomavirus test result. Am J ObstetGynecol. 2021 Nov;225(5):511.1-511. e7, doi: 10.1016/ jajog.2021.05.038.
      24. Cook et al, Comparative performance of human papillomavirus messenger RNA versus DNA screening tests at baseline and 48 months in the HPV FOCAL trial. J. Clin. Virol, 2018;108:32-37. https://doi [doi]. org/10.1016/jcv.2018.09.004.
      25. Forslund O, et al. HPV-mRNA and HPV-DNA detection in samples taken up to seven years before dysplasia of cervix uteri. Int J Cancer. 2018; doi: 10.1002/ jc.31819.
      26. de Sanjose S, Quint WG, Alemany L et al. Human papillomavirus genotype attribution in invasive cervical cancer: a retrospective cross-sectional worldwide study. Lancet Oncol. 2010;11(11):1048-1056.
      27. Wheeler CM, Hunt WC, Joste NE Ket al. Human papillomavirus genotype distributions: implications for vaccination and cancer screening in the United States. J Natl Cancer Inst. 2009 Apr 1;101(7):475-87.
      28. Coutlée F, Ratnam S, Ramanakumar AV et al. Distribution of human papillomavirus genotypes in cervical intraepithelial neoplasia and invasive cervical cancer in Canada. J Med Virol. 2011 Jun;83(6):1034-41.
      29. Hopenhayn C, Christian A, Christian WJ et al. Prevalence of human papillomavirus types in invasive cervical cancers from 7 US cancer registries before vaccine introduction. J Low Genit Tract Dis. 2014 Apr;18(2):182-9.
      Dokument

      Dokument

      Säkerhetsdatablad

      Läs mer

      Bipacksedlar

      Läs mer

      Få support

      Alla andra förfrågningar

      Utbildning

      Relaterade produkter

      1434
      2797

      Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.

      Nummer till anmält organ om tillämpligt