Aptima Combo 2® Assay (for CT/NG)
Skydda och förbättra reproduktiv och sexuell hälsa hos patienter genom precis och tidig detektion av Chlamydia trachomatis (CT) och Neisseria gonorrhoeae (NG).
Skydda reproduktiv och sexuell hälsa
Analysen Aptima Combo 2 med dubbla mål ger utmärkt diagnostisk prestanda för en rad olika provtyper inhämtade av patienten själv eller kliniker.1 Analysen riktar in sig på rRNA för förbättrad detektering av flera mål.
Chlamydia trachomatis
23s rRNA target (dubbla)
Neisseria gonorrhoeae
16s rRNA target
Analyserna Aptima® CT och Aptima® GC med olika mål finns också tillgängliga för test av samma prov.
Klarhet och tillit vid varje diagnos
Den CE-märkta analysen ger tillförlitliga resultat från flera provtyper, inklusive manlig urin och vaginalt pinnprov insamlat av kliniker eller patienten själv.1
Utformad för att detektera framtida varianter
Probområdet ger diagnostiskt skydd mot framtida genetiska varianter.1 Dubbla detekteringsprober detekterar alla kända varianter av Chlamydia trachomatis, inklusive den nyligen uppkomna finska varianten (FI-nvCT).2
Hög sensitivitet och specificitet
Detta NAAT (test med nukleinsyraamplifieringsteknik) riktar in sig på rRNA för att säkerställa utmärkt analyssensitivitet med bevisad analysprestanda. Ger en direkt biologisk fördel jämfört med analyser som detekterar DNA eftersom det finns tusentals fler rRNA än DNA per cell.3
Förbättra arbetsflödet och konsolidera analyserna
Dra fördel av effektivt arbetsflöde, minskad praktisk arbetstid och skalbar provvolym genom att köra analyser i det helautomatiserade Panther® System.4
Förenkla och skalanpassa framtiden för diagnostik
Aptima Combo 2 Assay är en del av Hologic Molecular Scalable Solution, en portfölj som kombinerar en bred analysmeny med hög prestanda och automation med hög genomströmning. Utformad för att flexibelt kunna skalanpassas efter dina behov, från resultat för en enda patient till screening av en population.
Styrkta resultat
Sedan analysen lanserades 2001 har dess prestanda karaktäriserats genom kliniska prövningar och har noga undersökts i fler än 80 kollegialt granskade vetenskapliga artiklar.
> 95 %
sensitivitet vid både symtomatiska och asymtomatiska infektioner5
23s rRNA target (dubbla)
Chlamydia trachomatis
16s rRNA target
Neisseria gonorrhoeae
I linje med EU:s riktlinjer
”Tester med nukleinsyraamplifiering rekommenderas för diagnostik tack vare deras överlägsna sensitivitet, specificitet och snabbhet.”
”Ett vulvovaginalt prov är att föredra från kvinnor och de kan tas av patienten själv eller av vårdpersonal.”
”Det rekommenderade valet av prov för diagnos av urogenital klamydiainfektion hos män är att testa den första morgonurinen med nukleinsyraamplifieringsteknik eftersom de är enklare att inhämta än andra urogenitala prover.”6
Ett prov, flera STI-resultat
Kliniskt relevanta provtypsalternativ gör det enkelt att beställa Aptima Combo 2 Assay separat eller i kombination med andra analyser från den automatiserade Hologic STI Solution. Bläddra bland relevanta provtagningskit nedan.
Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit
Samla in prover från olika provinsamlingsplatser. Detektera upp till 7 infektioner och sjukdomstillstånd med bara ett pinnprov från vagina. CT/NG-testning på ett enkelt sätt med vaginala prover (tagna av kliniker eller patienten själv) och insamling av rektala prov och svalgprov. Klicka för att visa sensitivitet och specificitet.
Aptima® Urine Specimen Collection Kit
Detta kit är avsett att användas för insamling och transport av urinprover från män och kvinnor. Klicka för att visa sensitivitets- och specificitetsprestanda.
Aptima® Unisex Swab Specimen Collection Kit
Används för provtagning med provpinne från endocervix hos kvinnor eller urinrör hos män. Klicka för att visa sensitivitets- och specificitetsprestanda.
Skydda fertilitet med precisa tester
Klamydia och gonorré kan ha allvarliga och långvariga konsekvenser inklusive bäckeninflammation (PID), ektopisk graviditet och infertilitet.7 Precis testning och behandling är avgörande för att skydda sexuell och reproduktiv hälsa.
2019 upptäcktes nya CT-varianter i norra Europa. Den uppdaterade versionen av Aptima Combo 2 Assay inkluderar dubbla (överflödiga) CT-detekteringsprober. De detekterar inte bara alla kända varianter av CT utan ger också visst diagnostiskt skydd mot framtida varianter inom probområdet AC2.2
Bevis. Kunskap. Samarbete.
Vår utbildningsportal förbättrar patientvården genom utmärkt utbildning, kommunikation av kliniska och vetenskapliga bevis och partnerskap med sjukvården.
Kunskap
- Aptima Combo 2 Assay [bipacksedel]. AW-19693-001 Rev. 001. Hologic, Inc., 2020.
- Unemo M, Hansen M, Hada R, et al. Sensitivity specificity, inclusivity and exclusivity of the updated Aptima Combo2 assay, which provides detection coverage of the new diagnostic-escape Chlamydia trachomatis variants. BMC Infect. Dis 2020;20:419.
- Chernesky M, Jang D, Luinstra K, et al. High analytical sensitivity and low rates of inhibition may contribute to detection of Chlamydia trachomatis in significantly more women by the APTIMA Combo 2 assay. J Clin. Microbiol. 2006:44(2):400-405.
- Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et al. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304.
- Fifer H, Saunders J, Soni S, et al. British Association for Sexual Health and HIV national guideline for the management of infection with Neisseria gonorrhoeae (2019). [Citerad 12 november]. Tillgänglig från https://pcwhf.co.uk/wp-content/uploads/2019/03/gc-2019.pdf
- Lanjouw E, OUburg S, de Vries HJ, et al. 2015 European guideline on the management of Chlamydia trachomatis infections. Int J STD AIDS. 2016;27(5):333-48.
- Workowski KA, Bachman LH, Chan PA, et al. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines 2021. MMWR Recomm Rep 2021;70.
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer till anmält organ om tillämpligt