Aptima® Mycoplasma genitalium Assay
Skydda och förbättra reproduktiv och sexuell hälsa genom precis och tidig detektion av svårupptäckt Mycoplasma genitalium (MG).
Detektera en frekvent förekommande och ofta förbisedd STI
Nya data har lett till en ny förståelse för MG:s förekomst och kliniska påverkan, en infektion som ofta är asymtomatisk.1 Test med nukleinsyraamplifieringsteknik (NAAT) som identifierar nukleinsyra från MG är enda metoden för att diagnostisera infektioner som kan vara kliniskt identiska med Chlamydia trachomatis.2
Klarhet och tillit vid varje diagnos
Den CE-märkta analysen ger tillförlitliga resultat från flera provtyper, inklusive pinnprov från vagina, första morgonurinen, urinröret och självtaget meatuspinnprov från penis.4
Mycket känslig analys
MG-infektioner har mycket låg bakteriell belastning och varje organism innehåller tusentals rRNA-kopior jämfört med endast en DNA-kopia. Den rRNA-baserade Aptima MG NAAT-analysen ger upp till 100 % sensitivitet vid detektering av MG.3, 4
Tillförlitliga resultat
Den helautomatiserade CE-märkta lösningen för MG-testning av en rad olika kliniskt relevanta prover. Den ger ett effektivt arbetsflöde och förbättrad klinisk prestanda jämfört med traditionella laboratorietester.5
En enkel och effektiv lösning
Ett enkelt, snabbt, känsligt och specifikt test som enkelt kan kombineras med detektion av Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae samt Trichomonas vaginalis.5
Förenkla och skalanpassa framtiden för diagnostik
Aptima MG Assay är en del av Hologic Molecular Scalable Solution, en portfölj som kombinerar en bred analysmeny med hög prestanda och automation med hög genomströmning. Utformad för att flexibelt kunna skalanpassas efter dina behov, från resultat för en enda patient till screening av en population.
Styrkta resultat
Känslig detektion av Mycoplasma genitalium4
16s rRNA target
Mycoplasma genitalium (MG)
Utmärkt sensitivitet
i prover från män och kvinnor
> 97 % specificitet
från en rad olika provtyper
I linje med riktlinjerna från IUSTI
”Tester med nukleinsyraamplifiering som identifierar den M. genitalium-specifika nukleinsyran (DNA eller RNA) i kliniska prover är de enda användbara metoderna för diagnos.”
”Första morgonurinen från män ger ett bra diagnostiskt prov och kan inhämtas av patienten själv.”
”Pinnprov från vagina, antingen taget av kliniker eller patienten själv, ger bästa prestanda om endast ett prov inhämtas från kvinnor.”
”I de flesta förhållanden är det lämpligt att använda samma provtagningsförfarande som för C. trachomatis och N. gonorrhoeae."2
Ett prov, flera STI-resultat
Kliniskt relevanta provtypsalternativ gör det enkelt att beställa Aptima MG Assay separat eller i kombination med andra analyser från den automatiserade Hologic STI Solution. Bläddra bland relevanta provtagningskit nedan.
Aptima® Multitest Swab Collection Kit
MG-testning på ett enkelt sätt med vaginala prover (tagna av kliniker eller patienten själv) och insamling av meatusprov från penis. Klicka för att visa sensitivitets- och specificitetsprestanda.
Aptima® Urine Specimen Collection Kit
Detta kit är avsett att användas för insamling och transport av urinprover från män och kvinnor. Klicka för att visa sensitivitets- och specificitetsprestanda.
Aptima® Unisex Swab Specimen Collection Kit
Provtagning med provpinne från endocervix hos kvinnor eller urinrör hos män. Klicka för att visa sensitivitets- och specificitetsprestanda.
Faran ökar om den lämnas obehandlad
- 1–2 % förekomst i den allmänna populationen och 4–38 % förekomst hos besökare på STI-kliniker.6
- Orsak till 30 % av ihållande eller återkommande uretrit hos män.7
- Detekterad hos 10–30 % av kvinnor med klinisk cervicit.8
- Identifierad i upp till 22 % av alla fall med bäckeninflammation (PID).8
- Obehandlade infektioner har kopplats till uretrit, cervicit och PID.11 De har allvarliga hälsokonsekvenser om de inte behandlas.9 20 % kan bli infertila, 18 % kan få kroniska bäckensmärtor, 9 % kan få livshotande tubargraviditet.
- MG kan också öka risken att drabbas av och överföra HIV.7, 10
Bevis. Kunskap. Samarbete.
Vår utbildningsportal förbättrar patientvården genom utmärkt utbildning, kommunikation av kliniska och vetenskapliga bevis och partnerskap med sjukvården.
Kunskap
- Taylor-Robinson D, Jensen J. Mycoplasma genitalium: from Chrysalis to multicolored butterfly. Clin Microbiol Rev 2011;24:498-514.
- Jensen JS, Cuisini M, Gomberg M, et al. 2021 European guideline on the management of Mycoplasma genitalium infections. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022 May;36(5):641-650.
- Le Roy C, Pereyre S, Hénin N, Bébéar C. French prospective clinical evaluation of the Aptima Mycoplasma genitalium CE-IVD assay and macrolide resistance detection using three distinct assays. J Clin Microbiol. 2017;55(11):3194-3200.
- Aptima Mycoplasma genitalium Assay [bipacksedel] AW-22788-001 Rev. 001, Hologic, Inc., 2023.
- Unemo M, Salado-Rasmussen K, Hansen M, et.al. Clinical and analytical evaluation of the new Aptima Mycoplasma genitalium assay, with data on M. genitalium prevalence and antimicrobial resistance in M. genitalium in Denmark, Norway and Sweden in 2016. Clin Microbiol Infec. 2018;24(5):533-39.
- Soni S, Horner P, Rayment M, et al. British Association for Sexual Health and HIV national guideline for the management of infection with Mycoplasma genitalium (2018). Int J STD AIDS. 2019;30(10):938-950.
- Taylor-Robinson D and Jensen J. Mycoplasma genitalium: from Chrysalis to Multicolored Butterfly. Clin Microbiol Rev. 2011;24(3):498-514. doi:10.1128/CMR.00006-11.
- CDC. Sexually Transmitted Diseases and Treatment Guidelines: Mycoplasma genitalium. http://www.cdc.gov/std/tg2015/ emerging.htm. Uppdaterad 4 juni 2015. Hämtad 28 januari 2020.
- CDC. Recommendations for the Laboratory-Based Detection of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae – 2014. http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr6302a1.htm. Publicerad 14 mars 2014. Hämtad 28 januari 2020.
- Vandepitte J, Weiss H, Bukenya J, et al. Association between Mycoplasma genitalium infection and HIV acquisition among female sex workers in Uganda: evidence from a nested case-control study. Sex Transm Infect. 2014;90(7):545-9. doi:10.1136/sextrans-2013-051467.
- McGowin C, and Anderson-Smits C. Mycoplasma genitalium: An Emerging Cause of Sexually Transmitted Disease in Women. PLoS Pathog. 2011;7(5):e1001324. doi:10.1371/journal.ppat.1001324.
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer till anmält organ om tillämpligt