Aptima® Neisseria gonorrhoeae Assay

Skydda och förbättra reproduktiv och sexuell hälsa genom precis och tidig detektion av Neisseria gonorrhoeae (NG).

Analysförpackning mot laboratoriebakgrund

    Översikt

    Dokument

    Utbildning

    Skydda reproduktiv och sexuell hälsa

    Aptima Neisseria gonorrhoeae Assay med ett enskilt mål ger utmärkt diagnostisk prestanda från en rad provtyper tagna av kliniker eller patienten själv. Denna analys ger ytterligare testflexibilitet genom att använda ett alternativt målområde jämfört med analysen Aptima Combo 2® (för CT/NG) vilket ger större tillit vid diagnos.1, 2

    Klarhet och tillit vid varje diagnos

    Den CE-märkta analysen ger tillförlitliga resultat från flera provtyper, inklusive pinnprov från vagina insamlade av kliniker eller patienten själv, en föredragen provtyp för NG-test.1, 3

    Tillit till diagnos

    Aptima NG Assay med alternativt mål kan användas för reflextestning på reaktiva Aptima Combo 2-prover när ytterligare analys krävs.3

    Hög sensitivitet och specificitet

    Ett molekylärt NAAT (test med nukleinsyraamplifieringsteknik) som riktar in sig på rRNA för att säkerställa exakt analyssensitivitet med bevisad analysprestanda. Ger en direkt biologisk fördel jämfört med analyser som detekterar DNA eftersom det finns tusentals fler rRNA än DNA per cell.4

    Förbättra arbetsflödet och konsolidera analyserna

    Dra fördel av effektivt arbetsflöde, minskad praktisk arbetstid och skalbar provvolym genom att köra analyser i det helautomatiserade Panther® System.5

    Tekniker går framför Panther-systemet i laboratoriemiljö

    Förenkla och skalanpassa framtiden för diagnostik

    Aptima NG Assay är en del av Hologic Molecular Scalable Solution, en portfölj som kombinerar en bred analysmeny med hög prestanda och automation med hög genomströmning. Utformad för att flexibelt kunna skalanpassas efter dina behov, från resultat för en enda patient till screening av en population.

    Styrkta resultat

    Alternativ måltestning för tillförlitliga Neisseria gonorrhoeae-resultat.1

    16sRNA target

    Neisseria gonorrhoeae (NG)

    Bevisad sensitivitet

    från både symtomatiska och asymtomatiska kvinnor

    Inga korsreaktioner

    när de testades mot en panel av organismer isolerade från urogenitalområdet

    I linje med EU:s riktlinjer

    Tester med nukleinsyraamplifieringsteknik är de tester som rekommenderas för symtomatiska och asymtomatiska individer. Hos män är urin den bästa provtypen som ger hög sensitivitet och icke-invasiv provtagning. Hos kvinnor rekommenderas vulvovaginala pinnprover (tagna av vårdpersonal eller patienten själv) på grund av deras överlägsna sensitivitet och för att de är mindre invasiva eftersom de inte kräver spekulum-undersökning.6

    Handskbeklädd hand som håller en provrörshållare i laboratoriemiljö

    Ett prov, flera STI-resultat

    Kliniskt relevanta provtypsalternativ gör det enkelt att beställa Aptima NG Assay separat eller i kombination med andra analyser från vår automatiserade Hologic STI Solution. Bläddra bland relevanta provtagningskit nedan.

    Man och kvinna promenerar utomhus hand i hand

    Skydda fertilitet med exakta tester

    Gonorré (NG) kan ha allvarliga och långvariga konsekvenser inklusive bäckeninflammation (PID), ektopisk graviditet och infertilitet.7 Precis testning och behandling är avgörande för att skydda sexuell och reproduktiv hälsa.

    Bevis. Kunskap. Samarbete.

    Vår utbildningsportal förbättrar patientvården genom utmärkt utbildning, kommunikation av kliniska och vetenskapliga bevis och partnerskap med sjukvården.

    Kunskap

    En ung kvinna arbetar i ett laboratorium En ung kvinna arbetar i ett laboratorium

    Molekylär diagnostik vid testning av vaginit ökar precisionen och effektiviteten

    Paneldiskussion med några av Öresundsregionens mest inflytelserika sjukvårdspolitiker, Preben Friis-Hauge, Carina Ohls Paneldiskussion med nogle af Øresundsregionens mest indflydelsesrige sundhedsplejepolitikere, Preben Friis-Hauge, Carina Ohlsson, Maria Berglund, og Lars Gaardhøj.

    Nordisk seminarium om kvinnohälsa i Köpenhamn

    Sjukvårdspersonal som tittar på en skärm i laboratoriemiljö Sjukvårdspersonal som tittar på en skärm i laboratoriemiljö

    Fokus på kvinnors sexuella, reproduktiva och gynekologiska hälsa

      1. Aptima Neisseria gonorrhoeae Assay [bipacksedel] AW-22785 Rev. 001. Hologic Inc., 2023.
      2. Aptima Combo 2 Assay [bipacksedel]. AW-19693-001 Rev. 001. Hologic, Inc., 2020.
      3. Panther / Panther Fusion Operators Manual AW-26055-001 Rev. 001 Hologic, Inc., 2022.
      4. Chernesky M, Jang D, Luinstra K, et al. High analytical sensitivity and low rates of inhibition may contribute to detection of Chlamydia trachomatis in significantly more women by the APTIMA Combo 2 assay. J Clin Microbiol. 2006;44(2):400- 405.
      5. Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et.al. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304.
      6. Unemo M, Ross JDC, Serwin AB, et al. 2020 European Guideline for the diagnosis and treatment of gonorrhoea in adults. Int J STD AIDS. 2020;0(0).doi 10.1177/0956462420949126.
      7. Workowski KA, Bachman LH, Chan PA, et al. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines 2021. MMWR Recomm Rep 2021;70.

      1434

      2797

      Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.

      Nummer till anmält organ om tillämpligt