Aptima™ HIV-1 Quant Dx Assay

Hög sensitivitet och utmärkt precision för övervakning av virusbelastning för humant immunbristvirus 1 (HIV-1).1

Hologic Aptima™ HIV-1 Quant Dx Assay mot vit bakgrund

    Översikt

    Dokument

    Utbildning

    Tillförlitlig kvantifiering1

    Ge tillförlitliga och repeterbara resultat med en robust analys med dubbla mål som exakt detekterar och övervakar HIV-1. Körning av Aptima HIV-1 Quant DX-analys på Panther® System kombinerar analysprestanda och utmärkt automation för övervakning av virusbelastning – en kombination som ger prov till resultat inom ett enda integrerat instrument.1

    Hög noggrannhet och precision

     Aptima HIV Quant Dx-analysen ger mycket noggranna analyser av HIV-1 över analysens dynamiska område.1-2

    Effektivt arbetsflöde och flexibel bearbetning

     Inget behov av alikvotering eller manuell provöverföring. Alla PPT-, ACD- och EDTA-rör är validerade.1 Du kan köra flera tester från ett enda prov. Ingen manuell provberedning med laddning av primärrör för att bibehålla positiv providentifiering.

    Direkt åtkomst och snabb processtid

    Ingen mer batchtestning. Du kan köra olika testbeställningar från samma prov när de anländer till laboratoriet. Snabb processtid med första resultaten på bara 2 timmar och 41 minuter. Prioriterar STAT-resultat.3

    Automatiserad analys och spädningsfaktor

    Automatiserad kvalitetskontrollanalys med Levey-Jennings-diagram för att spåra och trendanalysera kontroller. Alternativ med låg provvolym (240 µl) med automatiserad spädningsfaktor. Möjliggör tillämpning av en automatisk spädningsfaktor i stället för manuella beräkningar.3

    Förenkla och skalanpassa framtiden för diagnostik

    Aptima HIV-1 Quant Dx Assay är en del av Hologic Molecular Scalable Solution, en portfölj som kombinerar en bred analysmeny med hög prestanda och automation med hög genomströmning. Utformad för att flexibelt kunna skalanpassas efter dina behov, från resultat för en enda patient till screening av en population.

    Kvinna framför Panther maskin som en del av Hologic Molecular Scalable Solution

    Utmärkt sensitivitet och hög precision

    Hög analysprecision ger tillförlitlighet att detekterade ökningar av virusbelastning beror på kliniska förändringar hos patienter snarare än analysvariation.1,4

    12 kopior/ml

    Detektionsgräns (LoD)*

    30 kopior/ml

    Lägre kvantifieringsgräns (LLoQ)

    30–10 miljoner kopior/ml

    Linjärt område*

    Begär mer av din HIV-1-analys1

    • Avsedd användning: diagnos av primär HIV-1-infektion, bekräftelse av HIV-1-infektion, övervakning av HIV-1-virusbelastning.
    • Teknik: transkriptionsmedierad amplifiering (TMA) i realtid.
    • Målregion: pol/LTR.
    • Grupper: M, N, O.
    • Provtyper: serum och plasma (kvalitativ), plasma (kvantitativ).
    Bild på virusinfektion eller virus såsom HIV-1

    Bevis. Kunskap. Samarbete.

    Vår utbildningsportal förbättrar patientvården genom utmärkt utbildning, kommunikation av kliniska och vetenskapliga bevis och partnerskap med sjukvården.

    Kunskap

    Cytologiprover på objektsglas och hörnet av en skärm som visar digitala cytologisvar, redo för analys. Cytologiprover på objektsglas och hörnet av en skärm som visar digitala cytologisvar, redo för analys.

    Island rustar med senaste cytologitekniken

    Paneldiskussion med några av Öresundsregionens mest inflytelserika sjukvårdspolitiker, Preben Friis-Hauge, Carina Ohls Paneldiskussion med nogle af Øresundsregionens mest indflydelsesrige sundhedsplejepolitikere, Preben Friis-Hauge, Carina Ohlsson, Maria Berglund, og Lars Gaardhøj.

    Nordisk seminarium om kvinnohälsa i Köpenhamn

    Vårdgivare som ser på undersökningsbilder på monitorskärm Vårdgivare som ser på undersökningsbilder på monitorskärm

    Godkännande för försäljning från FDA för Genius™ Digital Diagnostics System

      *Fastställt med användning av den första internationella WHO-standarden.

      1. Aptima HIV-1 Quant Dx Assay [bipacksedel] AW-11853-001. Rev. 010 San Diego, CA; Hologic, Inc., 2021.
      2. Hopkins M, Hau S, Tiernan C, et.al. Comparative Performance of the New Aptima HIV-1 Quant Dx Assay With Three Commercial PCR-Based HIV-1 RNA Quantitation Assays. J Clin Virol. 2015;69:56-62.
      3. Användarmanual för Panther/Panther Fusion. AW-26055-001 Rev. 001 
      4. Nair SV, Kim HC, Fortunko J, et al. Aptima HIV-1 Quant Dx—a fully automated assay for both diagnosis and quantification of HIV-1. J Clin Virol. 2016;77:46-54.

       

      1434
      2797

      Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.

      Nummer till anmält organ om tillämpligt