Aptima® BV Assay
Objektiva och precisa test för att testa för bakteriell vaginos (BV).1
Upptäck obalans i vaginal flora
Bakteriell vaginos (BV) är den vanligaste orsaken till onormal vaginalflytning hos kvinnor i fertil ålder.1 Mer än 50 % av kvinnor som diagnostiseras med BV upplever återkommande symtom inom 12 månader.2 Aptima BV Assay är ett test med nukleinsyraamplifieringsteknik (NAAT) som bidrar till att upptäcka en av de vanligaste orsakerna till vaginit: bakeriell vaginos (baserat på algoritm med: Lactobacillus spp, Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae).3
Heltäckande, precisa och objektiva resultat
Den CE-märkta Aptima BV Assay ger tillförlitliga RT-TMA-resultat för upptäckt och kvantifiering av ribosomal RNA från bakterier associerade med bakteriell vaginos.3
Exakt diagnos
Ett objektivt verktyg för läkaren för att precist diagnosticera och behandla patienter med en högre sensitivitet och specificitet än klinikerns bedömning på kliniken.4
Större klarhet
En kliniks diagnos som bara identifierar en enda patogen underdiagnosticerar sannolikt infektioner som kräver olika klinisk hantering.5 Överlappande symptom och saminfektioner gör klinisk diagnos till en utmaning.6,7
Snabba resultat
Tid till första resultat på så lite som 2 tim. 41 min. med ytterligare fem resultat var femte minut.8
Förbättrat arbetsflöde
Dra fördel av överlägset arbetsflöde, minskad praktisk arbetstid och skalbar provvolym genom att köra analyser i det helt automatiserade Panther® System.9
Förenkla och skalanpassa framtiden för diagnostik
Aptima BV Assay är en del av Hologic Molecular Scalable Solution, en portfölj som kombinerar en bred analysmeny med hög prestanda och automation med hög genomströmning. Utformad för att flexibelt kunna skalanpassas efter behov, från resultat för en enda patient till screening av en population.
Utmärkt klinisk prestanda
Ger ett tydligt, objektivt resultat för bakteriell vaginos.
Upptäckt och kvantifiering
av rRNA från bakterier kopplade till bakteriell vaginos
Kvalitativt resultat
som bestäms automatiskt med analysprogramvaran
Utmärkt sensitivitet
och specificitet från prover tagna av både kliniker eller patienten själv.
Övervinn de kliniska utmaningarna med precis diagnos
Saminfektioner och överlappande symptom gör klinisk diagnos till en utmaning.6 Traditionella metoder är subjektiva och kan påverka behandlingsvägar.
Bildkälla7
Testa tillsammans. Behandla olika.
Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit - insamlad av kliniker
Aptima Multitest kan användas för att samla in prover från olika provinsamlingsplatser. Upptäck upp till sju infektioner och sjukdomsstadier med endast ett vaginalt pinnprov.3-6 Förenklade BV-test med vaginalprover insamlade av kliniker. Klicka för att visa sensitivitet och specificitet.
Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit - insamlad av patient
Förenklade BV-test med egeninsamlade vaginalprover. Klicka för att visa sensitivitet och specificitet.
Undvik onödiga hälsokomplikationer
Obehandlade BV-infektioner kan leda till en ökad risk för komplikationer, inklusive:
- Sexuellt överförbara infektioner (STI) som klamydia, gonorré, HSV och HIV3,10
- Bäckeninflammation och cervicit3,10
- Graviditetsrelaterade problem som för tidig förlossning, låg födelsevikt och missfall3,10
Upp till 30 % av kvinnor som diagnosticeras med BV var även infekterade med candida-arter11
Bevis. Kunskap. Samarbete.
Vår utbildningsportal förbättrar patientvården genom utmärkt utbildning, kommunikation av kliniska och vetenskapliga bevis och partnerskap med sjukvården.
Kunskap
- Sherrard J, Wilson J, Donders G, et al. 2018 European (IUSTI/WHO) International Union against sexually transmitted infections (IUSTI) World Health Organisation (WHO) guideline on the management of vaginal discharge. International Journal of STD & AIDS. 2018;29(13): 1258–1272
- Bradshaw C, Morton A, Hocking J, et al. High Recurrence Rates of Bacterial Vaginosis over the Course of 12 Months after Oral Metronidazole Therapy and Factors Associated with Recurrence. Journal of Infectious Disease. 2006 June; Volume 193, Issue 11: 1478–1486.
- Aptima BV Assay [Bipacksedel] AW-23712-001 Rev.001 San Diego, CA; Hologic, Inc., 2022.
- Schwebke JR, Taylor SN, Ackerman R, et.al. Clinical Validation of the Aptima Bacterial Vaginosis and Aptima Candida/Trichomonas Vaginitis Assays: Results from a Prospective Multicenter Clinical Study. J Clin Microbiol. 2020;58:e01643-19.
- Van der pol B, Daniel G, Kodsi S, et al. Molecular-based Testing for Sexually Transmitted Infections Using Samples Previously Collected for Vaginitis Diagnosis. Clin Infect Dis. 2019 Feb 1; 68(3): 375-381.
- Anderson MR, Klink K, Cohrssen A. Evaluation of vaginal complaints. JAMA. 2004;291(11):1368–79.
- Adapted from Kent H. Epidemiology of Vaginitis. Am J Obstet Gynecol. 1991 Oct;165(4 Pt 2):1168-76
- AW-26055-001 Rev. 001 Panther / Panther Fusion Operators Manual
- Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et.al. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304
- Aptima CV/TV Assay [Bipacksedel] AW-18812-001 Rev. 004., San Diego, CA; Hologic, Inc., 2021
- Sobel J, Subramanian C, Foxman B et al. Mixed Vaginitis—More Than Coinfection and With Therapeutic Implications. Current Infectious Disease Reports. 2013; 15:104–108.
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer till anmält organ om tillämpligt