Aptima® CV/TV Assay

Objektiva, heltäckande och precisa resultat för test av Candida vaginitis och trichomonasinfektion.1

Analysförpackning mot laboratoriebakgrund

    Översikt

    Dokument

    Utbildning

    Upptäck orsaker till infektiös vaginit

    25 % av infektiös vaginit orsakas av vulvovaginal kandidos och 15 % av trichomonasinfektion.1 Aptima CV/TV Assay är ett test med nukleinsyraamplifieringsteknik (NAAT) som bidrar till att upptäcka en av de vanligaste orsakerna till infektiös vaginit: Candida vaginitis (CV) och trichomonasinfektion (TV). Målen inkluderar släktet Candida (C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis, C. dubliniensis), candida glabrata och trichomonas vaginalis.2

    Heltäckande, precisa och objektiva resultat

    Den CE-märkta Aptima CV/TV Assay ger tillförlitliga RT-TMA-resultat för påvisande av RNA från mikroorganismer i samband med vulvovaginal kandidos och trichomonasinfektion.2

    Objektiv behandling

    Ett objektivt verktyg för läkaren för att precist diagnosticera och behandla patienter med en högre sensitivitet och specificitet än klinikerns bedömning på kliniken.3

    Större klarhet

    En klinisk diagnos som bara identifierar en enda patogen underdiagnosticerar sannolikt infektioner som kräver olika klinisk hantering.4 Överlappande symptom och saminfektioner gör klinisk diagnos till en utmaning.5,6

    Snabba resultat

    Tid till första resultat på så lite som 2 tim. 41 min. med ytterligare fem resultat var femte minut.7

    Förbättrat arbetsflöde

    Dra fördel av överlägset arbetsflöde, minskad praktisk arbetstid och skalbar provvolym genom att köra analyser i det helt automatiserade Panther® System.8

    Tekniker går igenom Panther-system i laboratoriemiljö

    Förenkla och skalanpassa framtiden för diagnostik

    Aptima CV/TV Assay är en del av Hologic Molecular Scalable Solution, en portfölj som kombinerar en bred analysmeny med hög prestanda och automation med hög genomströmning. Utformad för att flexibelt kunna skalanpassas efter behov, från resultat för en enda patient till screening av en population.

    Utmärkt klinisk prestanda

    Kvalitativ spårning av organismerna som följer med candidavulvovaginit och trichomonasinfektion.2

    Kvalitativ spårning

    av arter i släktet candida och candida glabrata

     

    rRNA är målet

    för känslig detektion av trichomonas vaginalis

     

    Utmärkt sensitivitet

    och specificitet för vanliga orsaker till vaginit

     

    Övervinn de kliniska utmaningarna med precis diagnos

    Saminfektioner och överlappande symptom gör klinisk diagnos till en utmaning.5 Traditionella metoder är subjektiva och kan påverka behandlingsvägar.

    Enbart klinisk diagnos skiljer inte på den vanliga candida albicans och candida glabrata, som förekommer i 7–16 % av svampinfektioner och är resistent mot azoler.9

    Bildkälla6

    Illustration av symptom på vaginit cervicit uterit

    Testa tillsammans. Behandla olika.

    Kvinna pratar med sjukvårdspersonal

    Undvik onödiga hälsokomplikationer

    Obehandlade CV- och TV-infektioner kan leda till en ökad risk för komplikationer, inklusive:

    • Sexuellt överförbara infektioner (STI) som klamydia, gonorré, HSV och HIV2,10
    • Bäckeninflammation och cervicit2,10
    • Graviditetsrelaterade problem som för tidig förlossning, låg födelsevikt och missfall2,10


    Upp till 30 % av kvinnor som diagnosticeras med BV var även infekterade med candida-arter11 

    Bevis. Kunskap. Samarbete.

    Vår utbildningsportal förbättrar patientvården genom utmärkt utbildning, kommunikation av kliniska och vetenskapliga bevis och partnerskap med sjukvården.

    Kunskap

    En ung kvinna arbetar i ett laboratorium En ung kvinna arbetar i ett laboratorium

    Molekylär diagnostik vid testning av vaginit ökar precisionen och effektiviteten

    Paneldiskussion med några av Öresundsregionens mest inflytelserika sjukvårdspolitiker, Preben Friis-Hauge, Carina Ohls Paneldiskussion med nogle af Øresundsregionens mest indflydelsesrige sundhedsplejepolitikere, Preben Friis-Hauge, Carina Ohlsson, Maria Berglund, og Lars Gaardhøj.

    Nordisk seminarium om kvinnohälsa i Köpenhamn

    Sjukvårdspersonal som tittar på en skärm i laboratoriemiljö Sjukvårdspersonal som tittar på en skärm i laboratoriemiljö

    Fokus på kvinnors sexuella, reproduktiva och gynekologiska hälsa

      1. ACOG Practice Bulletin No. 72. Clinical management guidelines for obstetrician-gynaecologists: Vaginit. Obstet Gynecol 2006 May; 107(5): 1195-1206.
      2. Aptima CV/TV Assay [Bipacksedel] AW-23713-001 Rev. 001., San Diego, CA; Hologic, Inc., 2023 
      3. Schwebke JR, Taylor SN, Ackerman R, et.al.  Clinical Validation of the Aptima Bacterial Vaginosis and Aptima Candida/Trichomonas Vaginitis Assays: Results from a Prospective Multicenter Clinical Study.  J Clin Microbiol. 2020;58:e01643-19.
      4. Van der pol B, Daniel G, Kodsi S, et al. Molecular-based Testing for Sexually Transmitted Infections Using Samples Previously Collected for Vaginitis Diagnosis. Clin Infect Dis. 2019 Feb 1; 68(3): 375-381.
      5. Anderson MR, Klink K, Cohrssen A. Evaluation of vaginal complaints. JAMA. 2004;291(11):1368–79.
      6. Adapted from Kent H. Epidemiology of Vaginitis. Am J Obstet Gynecol. 1991 Oct;165(4 Pt 2):1168-76
      7. Panther/Panther Fusion System Operator's Manual AW-26055-001 Rev. 001 San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2022
      8. Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et.al.  Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections.  J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304
      9. Achkar J, and Fries B. Clinical Microbiology Reviews. 23(2):253-273, Fidel Clinical Microbiology Reviews. Jan. 1999; Vol 12. No.1.
      10. Aptima BV Assay [Bipacksedel] AW-23712-001 Rev. 1. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2022
      11. Sobel J, Subramanian C, Foxman B et al. Mixed Vaginitis—More Than Coinfection and With Therapeutic Implications. Current Infectious Disease Reports. 2013; 15:104–108.

      1434

      2797

      Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.

      Nummer till anmält organ om tillämpligt