Aptima® SARS-CoV-2 Assay

Helautomatiserad analys med hög genomströmning för detektion av SARS-CoV-2.1

Analysförpackning mot laboratoriebakgrund

    Översikt

    Dokument

    Utbildning

    Den prestanda och flexibilitet du behöver

    Precis och helautomatiserad testning är kritisk för att bekämpa hotet från SARS-CoV-2. Analysen används för kvalitativ detektion av SARS-CoV-2 från individer som uppfyller kliniska och/eller epidemiologiska kriterier för covid-19 samt individer utan symtom eller andra orsaker till misstänkt covid-infektion.1

    Kraften att välja och möjlighet att växa

    Använd flexibiliteten och skalbarheten av Panther® System.

    Effektivitet

    Uppfyller alla brådskande behov av helautomatiserad testning med hög genomströmning, som ger fler än 1 000 testresultat på 24 timmar.*,2

    Precision

    Detektera SARS-CoV-2 för att vägleda patienthantering.1

    Variation

    Analyser kan köras parallellt med aktuell infektionssjukdom, kvinnohälsa och virologianalyser, vilket gör att laboratorier kan frigöra fri kapacitet på sina befintliga Panther-system.

    Förenkla och skalanpassa framtiden för diagnostik

    Aptima SARS-CoV-2 Assay är en del av Hologic Molecular Scalable Solution, en portfölj som kombinerar en bred analysmeny med hög prestanda och automatisering med hög genomströmning. Utformad för att flexibelt kunna skalanpassas efter dina behov, från resultat för en enda patient till screening av en population.

    Tekniker går igenom Panther-system i laboratoriemiljö

    Utmaningar för laboratorier

    Covid-19-pandemin utövade tryck utan motstycke på laboratorier över hela världen: 

    • enorm efterfrågan på prover, vilket underströk behovet av molekylär automatisering med hög genomströmning3
    • krav på att tillhandahålla snabba resultat till patienter och kliniker3
    • osäkerhet kring framtiden för SARS-CoV-2 och andra virus i andningsvägarna.4,5

    Tillämpliga provtyper

    Tillämpliga provtyper omfattar:1

    • pinnprover från nasofarynx, nasalt och orofarynx tagna i UTM/VTM, koksaltlösning, flytande Amies-medium, eSTM eller Aptima provtransportmedium
    • salivprover i MEM (minimalt essentiellt medium)
    • grupperade prover innehållande upp till 5 individuella salivprover eller pinnprover från övre luftvägarna.
    Manlig laboratorietekniker som för in bricka med provburkar i medicintekniskt system

    Bevis. Kunskap. Samarbete.

    Vår utbildningsportal förbättrar patientvården genom utmärkt utbildning, kommunikation av kliniska och vetenskapliga bevis och partnerskap med sjukvården.

    Kunskap

    Cytologiprover på objektsglas och hörnet av en skärm som visar digitala cytologisvar, redo för analys. Cytologiprover på objektsglas och hörnet av en skärm som visar digitala cytologisvar, redo för analys.

    Island rustar med senaste cytologitekniken

    Paneldiskussion med några av Öresundsregionens mest inflytelserika sjukvårdspolitiker, Preben Friis-Hauge, Carina Ohls Paneldiskussion med nogle af Øresundsregionens mest indflydelsesrige sundhedsplejepolitikere, Preben Friis-Hauge, Carina Ohlsson, Maria Berglund, og Lars Gaardhøj.

    Nordisk seminarium om kvinnohälsa i Köpenhamn

    Vårdgivare som ser på undersökningsbilder på monitorskärm Vårdgivare som ser på undersökningsbilder på monitorskärm

    Godkännande för försäljning från FDA för Genius™ Digital Diagnostics System

      *Antalet verkliga testresultat per dag kan variera baserat på individuella laboratoriemetoder och arbetsflöden.
      1. Aptima SARS-CoV-2 Assay [bipacksedel]. AW-22752-001 Rev. 005. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2023
      2. Användarmanual till Panther/Panther Fusion System. AW-26055-001 Rev 001, San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2022.
      3. Vandenberg O, Martiny D, Rochas O, van Belkum A, Kozlakidis Z. Considerations for diagnostic COVID-19 tests. Nat Rev Microbiol. 2021 Mar;19(3):171-183. doi: 10.1038/s41579-020-00461-z. Epub 14 oktober 2020. PMID: 33057203; PMCID: PMC7556561.
      4. Messacar K, Baker RE, Park SW, Nguyen-Tran H, Cataldi JR, Grenfell B. Preparing for uncertainty: endemic paediatric viral illnesses after COVID-19 pandemic disruption. Lancet. 2022 Jul 14:S0140-6736(22)01277-6. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01277-6. Epub före tryckt publicering. Erratum i: Lancet. 2022 Jul 18;: PMID: 35843260; PMCID: PMC9282759.
      5. Baker RE, Park SW, Yang W, et al. The impact of COVID-19 nonpharmaceutical interventions on the future dynamics of endemic infections. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Dec 1;117(48):30547-30553. doi: 10.1073/pnas.2013182117. Epub 9 november 2020. PMID: 33168723; PMCID: PMC7720203.
         

      2797

      Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.

      Nummer till anmält organ om tillämpligt

      Information om EU-representant om tillämpligt