Aptima® SARS-CoV-2/Flu Assay
Helautomatiserad analys med hög genomströmning för detektion av SARS-CoV-2, influensa A och influensa B i en enda analys.1
Den prestanda och flexibilitet du behöver
Precis och helautomatiserad testning är kritisk för att bekämpa hotet från SARS-CoV-2. Det är nyckeln till att snabbt identifiera vem som är infekterad och sedan hjälpa till att lindra spridningen av detta virus. Analysen används för kvalitativ detektion och differentiering av SARS-CoV-2, influensa A-virus och influensa B-virus från individer med misstänkt viral luftvägsinfektion som överensstämmer med covid-19.1
Kraften att välja och möjlighet att växa
Använd flexibiliteten och skalbarheten av Panther® System.
Effektivitet
Uppfyller alla brådskande behov av helautomatiserad testning med hög genomströmning, som ger fler än 1 000 testresultat på 24 timmar.*,2
Precision
Detektera och differentiera mellan SARS-CoV-2 och influensa A och B under respiratorisk säsong för att vägleda hanteringen av patienter.1
Variation
Analyser kan köras parallellt med aktuell infektionssjukdom, kvinnohälsa och virologianalyser, vilket gör att laboratorier kan frigöra fri kapacitet på sina befintliga Panther-system.
Förenkla och skalanpassa framtiden för diagnostik
Aptima SARS-CoV-2/Flu Assay är en del av Hologic Molecular Scalable Solution, en portfölj som kombinerar en bred analysmeny med hög prestanda och automatisering med hög genomströmning. Utformad för att flexibelt kunna skalanpassas efter dina behov, från resultat för en enda patient till screening av en population.
Utmärkt kliniskt resultat
Utvärderades i jämförelse med Aptima SARS-CoV-2 Assay och Panther Fusion Flu A/B/RSV Assay med en panel av resterande kliniska prover från nasofarynx tagna från patienter med tecken och symtom på luftvägsinfektion.
96,1 % positiv överensstämmelse
99,6 % negativ överensstämmelse
för SARS-CoV-21
100 % positiv överensstämmelse
99,2 % negativ överensstämmelse
för influensa A1
100 % positiv överensstämmelse
100 % negativ överensstämmelse
för influensa B1
Utmaningar för laboratorier
Covid-19-pandemin utövade tryck utan motstycke på laboratorier över hela världen.
- Enorm efterfrågan på prover, vilket underströk behovet av molekylär automatisering med hög genomströmning3
- Krav på att tillhandahålla snabba resultat till patienter och kliniker.3
- Osäkerhet kring framtiden för SARS-CoV-2 och andra virus i luftvägarna.4,5
Tillämpliga provtyper
Tillämpliga provtyper är pinnprover från nasofarynx och nasalt tagna i UTM/VTM, koksaltlösning, flytande Amies medium eller Aptima provtransportmedium.1
Bevis. Kunskap. Samarbete.
Vår utbildningsportal förbättrar patientvården genom utmärkt utbildning, kommunikation av kliniska och vetenskapliga bevis och partnerskap med sjukvården.
Kunskap
*Antalet verkliga testresultat per dag kan variera baserat på individuella laboratoriemetoder och arbetsflöden.
Aptima SARS-CoV-2/Flu Assay [bipacksedel]. AW-22365-001 Rev. 004. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2023
Användarmanual till Panther/Panther Fusion System. AW-26055-001 Rev 001, San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2022
Vandenberg O, Martiny D, Rochas O, van Belkum A, Kozlakidis Z. Considerations for diagnostic COVID-19 tests. Nat Rev Microbiol. 2021 Mar;19(3):171-183. doi: 10.1038/s41579-020-00461-z. Epub 14 oktober 2020. PMID: 33057203; PMCID: PMC7556561.
Messacar K, Baker RE, Park SW, Nguyen-Tran H, Cataldi JR, Grenfell B. Preparing for uncertainty: endemic paediatric viral illnesses after COVID-19 pandemic disruption. Lancet. 2022 Jul 14:S0140-6736(22)01277-6. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01277-6. Epub före tryckt publicering. Erratum i: Lancet. 2022 Jul 18;: PMID: 35843260; PMCID: PMC9282759.
Baker RE, Park SW, Yang W, et al. The impact of COVID-19 nonpharmaceutical interventions on the future dynamics of endemic infections. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Dec 1;117(48):30547-30553. doi: 10.1073/pnas.2013182117. Epub 9 november 2020. PMID: 33168723; PMCID: PMC7720203.
Dokument
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer till anmält organ om tillämpligt
Information om EU-representant om tillämpligt