Panther Fusion® SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV Assay

Ett helautomatiserat tillvägagångssätt för testning av SARS-CoV-2, respiratoriskt syncytialvirus (RSV), influensa A och influensa B i en enda analys.1

Analysförpackning mot laboratoriebakgrund

    Översikt

    Dokument

    Utbildning

    Respiratorisk testning och patientspecifika resultat

    SARS-CoV-2, Influensa A/B och RSV är luftvägsvirus med den högsta sjukdomsbördan för människor.1,2 Vissa symtom på COVID-19, influensa och RSV är likartade, vilket gör diagnos baserad på endast symtom praktiskt taget omöjlig.1

    Öka effektiviteten och minska kostnaderna

    Precis och snabb diagnos av orsaken till luftvägsinfektioner har ett antal fördelar för patienter och deras samhällen.

    Minskar komplikationer

    Minskar risken för vidare utveckling av antimikrobiell resistens på grund av antibiotika.1,3

    Patientvård först

    Kan förbättra patientvården och hjälpa till att minska kostnader.1,3,4

    Resultat med syfte

    Ger värdefull information till offentliga hälsovårdsmyndigheter om vilka virus som cirkulerar i samhället.1,5

    Hjälper till att minimera spridning

    Hjälper infektionskontrollpersonal att vidta lämpliga åtgärder för att minimera spridning av vårdrelaterade infektioner.1,6

    Förenkla och skalanpassa framtiden för diagnostik

    Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV Assay är en del av Hologic Molecular Scalable Solution, en portfölj som kombinerar en bred analysmeny med hög prestanda och automatisering med hög genomströmning. Utformad för att flexibelt kunna skalanpassas efter dina behov, från snabba resultat för en enda patient till screening av en population.

    Tekniker går igenom Panther-system i laboratoriemiljö

    Var förberedd på den respiratoriska vintersäsongen

    Panther Fusion-analysen uppvisar utmärkt klinisk prestanda.1

    98,1 % sensitivitet

    98,5 % specificitet
    för SARS-CoV-2

    100 % sensitivitet

    99,6 % specificitet
    för influensa A

    98,1 % sensitivitet

    99,6 % specificitet
    för influensa B

    98,1 % sensitivitet

    100 % specificitet
    för RSV

    Utmaningar för laboratorier

    COVID-19-pandemin utövade tryck utan motstycke på laboratorier över hela världen.

    • Enorm efterfrågan på prover, vilket underströk behovet av molekylär automatisering med hög genomströmning7
    • Krav på att tillhandahålla snabba resultat till patienter och kliniker.7
    • Osäkerhet kring framtiden för SARS-CoV-2 och andra virus i andningsvägarna.8,9
    Laboratorietekniker som trycker på knappar på bildskärm

    Verifierad provtagning

    Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV Assay är validerad för pinnprover från nasofarynx i virustransportmedium och universellt transportmedium.1

    Bevis. Kunskap. Samarbete.

    Vår utbildningsportal förbättrar patientvården genom utmärkt utbildning, kommunikation av kliniska och vetenskapliga bevis och partnerskap med sjukvården.

    Kunskap

    Cytologiprover på objektsglas och hörnet av en skärm som visar digitala cytologisvar, redo för analys. Cytologiprover på objektsglas och hörnet av en skärm som visar digitala cytologisvar, redo för analys.

    Island rustar med senaste cytologitekniken

    Paneldiskussion med några av Öresundsregionens mest inflytelserika sjukvårdspolitiker, Preben Friis-Hauge, Carina Ohls Paneldiskussion med nogle af Øresundsregionens mest indflydelsesrige sundhedsplejepolitikere, Preben Friis-Hauge, Carina Ohlsson, Maria Berglund, og Lars Gaardhøj.

    Nordisk seminarium om kvinnohälsa i Köpenhamn

    Vårdgivare som ser på undersökningsbilder på monitorskärm Vårdgivare som ser på undersökningsbilder på monitorskärm

    Godkännande för försäljning från FDA för Genius™ Digital Diagnostics System

      1. Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV Assay [bipacksedel]. AW-25328-001 Rev. 001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2022
      2. Troeger C. et al GBD 2016 Lower Respiratory Infections Collaborators. Estimates of the global, regional, and national morbidity, mortality, and aetiologies of lower respiratory infections in 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Infect Dis. 2018 Nov;18(11):1191-1210. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30310-4. Epub 19 september 2018. PMID: 30243584; PMCID: PMC6202443.
      3. Pinsky BA, Hayden RT. Cost-Effective Respiratory Virus Testing. J Clin Microbiol. 2019 Aug 26;57(9):e00373-19. doi: 10.1128/JCM.00373-19. PMID: 31142607; PMCID: PMC6711893.
      4. https://www.health.vic. gov.au/health-advisories/testing-for-respiratory-pathogens Hämtad augusti, 2022.
      5. WHO-2019-nCoV-Surveillance-Guidance-2022.1-eng.pdf https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-SurveillanceGuidance-2022.2 Hämtad oktober, 2022.
      6. Lim RHF, Htun HL, Li AL, Guo H, Kyaw WM, Hein AA, Ang B, Chow A. Fending off Delta - Hospital measures to reduce nosocomial transmission of COVID-19. Int J Infect Dis. 2022 Apr;117:139-145. doi: 10.1016/j.ijid.2022.01.069. Epub 4 februari 2022. PMID: 35124240; PMCID: PMC8813202.
      7. Vandenberg O, Martiny D, Rochas O, van Belkum A, Kozlakidis Z. Considerations for diagnostic COVID-19 tests. Nat Rev Microbiol. 2021 Mar;19(3):171-183. doi: 10.1038/s41579-020-00461-z. Epub 14 oktober 2020. PMID: 33057203; PMCID: PMC7556561.
      8. Messacar K, Baker RE, Park SW, Nguyen-Tran H, Cataldi JR, Grenfell B. Preparing for uncertainty: endemic paediatric viral illnesses after COVID-19 pandemic disruption. Lancet. 2022 Jul 14:S0140-6736(22)01277-6. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01277-6. Epub före tryckt publicering. Erratum i: Lancet. 2022 Jul 18;: PMID: 35843260; PMCID: PMC9282759.
      9. Baker RE, Park SW, Yang W, et al. The impact of COVID-19 nonpharmaceutical interventions on the future dynamics of endemic infections. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Dec 1;117(48):30547-30553. doi: 10.1073/pnas.2013182117. Epub 9 november 2020. PMID: 33168723; PMCID: PMC7720203.

       

      2797

      Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.

      Nummer till anmält organ om tillämpligt

      Information om EU-representant om tillämpligt