Brevera® Breast Biopsy System
Avbildning i realtid för omedelbar provverifiering under bröstbiopsiåtgärder.1-3
Uppdatering om tillgänglighet av biopsinålar
Hologic strävar efter högsta möjliga kvalitet och arbetar skyndsamt för att hantera den uppkomna bristsituationen på marknaden, som uppstått efter ett säkerhetsmeddelande och tillbakadragandet av samtliga 9 Gauge‑nålar till bröstbiopsisystemet Brevera® i december 2025. Vår nuvarande målsättning är att kunna återintroducera Brevera 9 Gauge‑biopsinålar på marknaden före utgången av kalenderåret 2026.
Under tiden är vi fortsatt engagerade i att stödja er verksamhet genom följande omedelbara åtgärder:
- Ökad tillgång på biopsinålar: Vi ökar tillgängligheten av Eviva®‑nålar avsevärt. Detta möjliggörs genom betydande investeringar i vår interna produktion, inklusive utökade personalresurser och fler produktionstillfällen.
- Snabbare leveranser: Vi påskyndar leveranserna av samtliga beställningar för att säkerställa att ni får nödvändiga produkter så snabbt som möjligt.
- Stabilisering av lager: Våra team arbetar nära komponentleverantörer för att öka volymerna och säkerställa en långsiktigt hållbar lagerbild.
Eviva‑nålar kommer fortsatt att fördelas enligt en flerstegsmodell som tar hänsyn till historiska beställningsmönster före åtgärden, ingreppsvolymer samt lagernivåer, i syfte att stödja planering på bästa möjliga sätt.
Under hela denna process samarbetar vi nära med relevanta nationella myndigheter för att informera om pågående aktiviteter och återintroduktionen av nålarna på marknaden. Vi kommer att fortsätta tillhandahålla regelbundna uppdateringar så snart ny information finns tillgänglig. Vid frågor är ni välkomna att kontakta er Hologic / Tromp Medical‑representant.
Dra nytta av tiden
Vi förstår att minskad kompressionstid under en bröstbiopsi är viktigt för att ge patienten en förbättrad upplevelse. Brevera bröstbiopsisystem tillsammans med CorLumina®-avbildningsteknik effektiviserar hela bröstbiopsiåtgärden från början till slut. Detta inkluderar avbildning i realtid för omedelbar verifiering och automatiserad provhantering efter biopsin.1-3
Färre steg under ingreppet
Det är inte nödvändigt att flytta till ett annat rum för avbildning, ingen väntan på provverifiering och färre avbrott i screeningschemat. Istället får du den detaljerade, korrekta realtidsinformationen du behöver för att förbättra patientvården och det kliniska arbetsflödet.1-3
Förbättra patientupplevelsen
Snabba, exakta och effektiva processer innebär kortare kompressionstid och resulterar i en mer positiv och skonsam biopsiupplevelse för dig och patienten.2,3
Förbättra arbetsflödet
Ett intuitivt användargränssnitt, avbildning i realtid och automatiserad provinsamling och separation arbetar tillsammans för att spara i genomsnitt 13 minuter per procedur.2,3
Öka exaktheten
Avbildning i realtid ger en mängd information vid vårdtillfället, så att du kan ta informerade kliniska beslut med tillförsikt.1-3
Utnyttja tiden bättre
Breast Health Continuum of Care erbjuder integrerade lösningar för klinisk tillförlitlighet, effektivt arbetsflöde och omtänksam patientvård. Det ger fler kvinnor längre tid med bättre hälsa.
Brevera bröstbiopsisystem är en del av Hologics biopsilösning. Brevera Breast Biopsy System är en del av Hologic Breast Biopsy Solution.
Nyckelfunktioner och fördelar
- Omedelbar vävnadsverifiering med CorLumina avbildningsteknik1
- Intuitiv programvara och en högupplöst pekskärm för att snabbt identifiera subtila lesioner och svaga förkalkningar1,2
- Ny engångsnål som producerar 54 % mindre avfall4
- Automatiserat rörhuvud, förprogrammerade nålparametrar och inriktning med ett klick1,2
- Fjärrdrift och läkarstyrd provtagning för förbättrad hastighet och effektivitet1
- Oberoende roterande arm för åtkomst till utmanande lesioner med lateralt införande av nålen1,2
- Integrerad smärthantering och tyst drift för att förbättra patientupplevelsen1
- 8 sekunders cykel för inhämtning och avbildning innebär mer användbar information vid vårdtillfället1
Besök vårt virtuella sjukhus
Bläddra i vår portfölj med lösningar för brösthälsa i 3D. Se hur du kan utnyttja tiden bättre för hela Breast Health Continuum of Care.
Ett omfattande utbud av kompatibla bröstbiopsimarkörer
Hologics utbud av biopsiplatsmarkörer för användning med Brevera bröstbiopsienhet finns i flera olika former, grovlekar och längder. Alla markörer levereras med en ergonomisk och lättanvänd placeringsenhet med trubbig spets.
Intelligent utformade för att ge långsiktig synlighet vid ultraljud. Alla Tumark-markörer är icke biologiskt nedbrytbara, biokompatibla permanenta markörer med utmärkt synlighet vid införandet under mammografi och är utformade för minimal rörelse.6
Tumark® Vision
Tumark Vision-biopsiplatsmarkörer används med Brevera Breast Biopsy Device och finns tillgängliga i både liten storlek och standardstorlek. Den unika 3D-strukturen förankras ordentligt i vävnaden med en nätstruktur bestående av 48 individuella trådar. Tillgängliga alternativ: 18 G, 127,5 mm eller 123,5 mm lång.
Tumark® Professional Q
Tumark Professional Q-biopsiplatsmarkörer används med Brevera Breast Biopsy Device och finns tillgängliga i både liten storlek och standardstorlek. Q-formen förankras ordentligt i vävnaden.5 Den något öppna spiralformade utformningen samt sandblästrade och vridna material är utformat för att synas med ultraljud.6 Tillgängliga alternativ: 18 G, 129,5 mm eller 125,5 mm lång.
Tumark® Professional X
Tumark-biopsiplatsmarkörer används med Brevera Breast Biopsy Device och finns tillgängliga i både liten storlek och standardstorlek. Det laterala ankarets ”fötter” ger säker förankring i vävnaden5 och markören har en vriden form med vinklade ändar. Tillgängliga alternativ: 18 G, 127,5 mm eller 123,5 mm lång.
SecurMark® Mini Cork
SecurMark-biopsiplatsmarkör används med Brevera Breast Biopsy Device och finns tillgänglig i två olika grovlekar. Markören består av två delar, en permanent markör och ett biologiskt nedbrytbart suturliknande nät. Tillgängliga alternativ: 9 G eller 12 G, 130 mm lång.
SecurMark® Top Hat
SecurMark-biopsiplatsmarkör används med Brevera Breast Biopsy Device och finns tillgänglig i två olika grovlekar och längder. Markören består av två delar, en permanent markör och ett biologiskt nedbrytbart suturliknande nät. Tillgängliga alternativ: 9 G eller 12 G, 130 mm lång.
TriMark® Cork
Korkformad TriMark-biopsiplatsmarkör används med Brevera Breast Biopsy Device och finns tillgänglig i två olika grovlekar. Tillgängliga alternativ: 9 G eller 12 G, 130 mm lång.
TriMark® Hourglass
Timglasformad TriMark-biopsiplatsmarkör används med Brevera Breast Biopsy Device och finns tillgänglig i två olika grovlekar. Tillgängliga alternativ: 9 G eller 12 G, 130 mm lång.
Arbeta med Brevera
Den ultimata kombinationen
Över 90 % av patienterna höll med om att deras biopsier var snabbare och bekvämare än förväntat när Brevera Breast Biopsy System användes i kombination med Affirm® Prone Breast Biopsy System .10
Bevis. Kunskap. Samarbete.
Vår utbildningsportal förbättrar patientvården genom utmärkt utbildning, kommunikation av kliniska och vetenskapliga bevis och partnerskap med sjukvården.
Kunskap
- Hologic-data på fil: VAR-05326, Rev 2
- Hologic-data på fil: MISC-07678-EUR-EN, Rev 1
- Hologic-data på fil: MISC-07662-EUR-EN, Rev 1
- Hologic-data på fil: DHM-06042, Rev 1
- Hologic-data på fil: MISC-07876, Rev 1, bilaga 2
- Tumark® datainsamlingsstudie för markörer,2017, DHM-06169, Rev 1, 3 kliniker på 3 sjukhus för 90 utplacerade markörer, 2017.
- Hologic-data på fil: VER-07555, Rev 001
- Yen P, Dumas S, Albert A, et al. Post-Vacuum-Assisted Stereotactic Core Biopsy Clip Displacement: A Comparison Between Commercially Available Clips and Surgical Clip. Can Assoc Radiol J. 2018 Feb;69(1):10-15. doi: 10.1016/j.carj.2017.08.004. PMID: 29458952. Enheter visar minskad förflyttning jämfört med traditionella kirurgiska metallklämmor (28 % och 27 % mot 38 % förflyttning, p = 0,001 och p = 0,0001). Synlighet beror på omgivande vävnad och kan variera.
- Pinkney DM, Shah BA. Prospective Comparative Study to Evaluate the Sonographic Visibility of Five Commercially Available Breast Biopsy Markers. Journal of Diagnostic Medical Sonography. 2013;29(4):151-158. doi:10.1177/8756479313486962. *45.4 % of respondence rated SecurMark high sonographic visibility after 6-weeks post procedure, 4x more than the Gel Mark UltraCor™
- Hologic-data på fil: CSR-00127, Rev 1
Dokument
2797
0482
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer till anmält organ om tillämpligt
Information om EU-representant om tillämpligt