Eviva® Breast Biopsy System

Detta system som är utformat med förbättrad teknik kombinerar optimerad patientåtkomst med sömlös integrering för en skonsam och minimalt invasiv bröstbiopsi.

Bröstbiopsisystem mot vit bakgrund

    Översikt

    Dokument

    Utbildning

    Tar bröstbiopsi till en högre standard

    Eviva bröstbiopsisystem utformades med den ledande tekniken i ATEC® bröstbiopsienhet från Hologic, med ytterligare funktioner för optimal användning vid stereotaktiska eller 3D-biopsiåtgärder. Att lyssna på läkare och sjuksköterskor om de kvinnor som de behandlar är grunden för enhetens innovativa utformning. Bröstbiopsier som utförs med Eviva ger kliniker kärnprover av hög kvalitet.1

    Alla Eviva bröstbiopsisystem fungerar med ATEC bröstbiopsisystem. Stereotaktiska uppsättningar finns också tillgängliga för användning med konkurrerande system.

    Betrodda över hela världen

    Bevisad teknik som är utformad för att ge snabb, skonsam och enkel bröstbiopsi.5

    Snabb och enkel

    Avlägsna konsekventa kärnor på under 30 sekunder med en biopsicykeltid på 4,5 sekunder.2

    Enkel konfiguration och rensning.

    Optimera åtkomst till svåråtkomliga lesioner nära bröstkorgsväggen med hjälp av en nål med låg profil.

    Hantera kompressioner av små bröst som är så små som 19 mm.3

    Skonsam

    Hantera patientens smärta genom att automatiskt applicera lokalbedövning direkt på biopsiplatsen med varje kärna via den patenterade Y-ventilen.4

    Minimerar komplikationer och maximerar patientnöjdheten.5

    Tyst med fjärrutlösning för bättre interaktion mellan läkare och patient.5

    Patientåtkomst

    Optimerad åtkomst till svåråtkomliga lesioner.

    Biopsinålsalternativ för de flesta bröststorlekarna.

    Spolning med natriumkloridlösning och konstant aspiration bidrar till konsekvent inhämtning av kärna samt minimerar smärta och blödning.

    Sömlös integrering

    Ett enhetligt system för biopsi och platsmarkering.

    Ger enkelt lokalbedövning direkt på biopsiplatsen utan avbrott under varje cykel.

    Ingen programvara behövs för att programmera eller använda konsolen.

    Utnyttja tiden bättre

    Breast Health Continuum of Care erbjuder integrerade lösningar för klinisk tillförlitlighet, effektivt arbetsflöde och omtänksam patientvård. Det ger fler kvinnor längre tid med bättre hälsa.

    Eviva Breast Biopsy System är en del av Hologic Breast Biopsy Solution.

    Illustration av Hologic Breast Health Continuum of Care med radiologi

    Förbättrad patientupplevelse

    När det gäller det som är viktigt håller 9 av 10 kliniker med om att Eviva-enheten ger en bättre patientupplevelse, jämfört med andra vakuumassisterade bröstbiopsiverktyg.5

    Tar högkvalitativa kärnprov

    Minimerar komplikationer och maximerar patientnöjdheten

    Lättanvänd

    Bröstbiopsienhet och nål

    Bröstbiopsienheter i Eviva-serien

    Med flera alternativ av 9 G- och 12 G-nålar kan Eviva-bröstbiopsisystem användas till fler patienter. 

    • Standard Eviva Biopsy Device: 9 eller 12 gauge, 10 eller 13 cm lång, 20 mm öppning, 23 mm slaglängd
    • Trocar Petite Eviva Biopsy Device(för min. kompression på 20 mm): 9 gauge, 10 eller 13 cm lång, 12 mm öppning, 15 mm slaglängd
    • Blunt Nose Petite Eviva Biopsy Device(hemisfärisk spets för min. kompression på 19 mm): 9 gauge, 10 eller 13 cm lång, 12 mm öppning

    Besök vårt virtuella sjukhus

    Bläddra i vår portfölj med lösningar för brösthälsa i 3D. Se hur du kan utnyttja tiden bättre för hela Breast Health Continuum of Care.

    Bildrendering av bröstbiopsisvit

    Ett omfattande utbud av kompatibla bröstbiopsimarkörer

    Hologics utbud av biopsiplatsmarkörer, för användning med bröstbiopsienheten Eviva, finns i flera olika former, grovlekar och längder. Alla markörer levereras med en ergonomisk och lättanvänd placeringsenhet med trubbig spets.

    Intelligent utformade för att ge långsiktig synlighet vid ultraljud. Alla Tumark-markörer är icke biologiskt nedbrytbara, biokompatibla permanenta markörer med utmärkt synlighet vid införandet under mammografi och är utformade för minimal rörelse.6

    Videogalleri

    Patientupplevelse vid stereotaktisk och 3D-bröstbiopsi

    Eftersom Hologic känner till den oro kvinnor känner när de står inför en bröstbiopsi anstränger vi oss för att fokusera på att skapa en bättre patientupplevelse med de produkter vi tillhandahåller. Eviva utformades för användning med det avancerade Affirm® vägledningssystemet för bröstbiopsi i både magläge och upprätt läge, för maximal åtkomst.

    • Men förmågan att ta bröstbiopsi på en så liten bröstkompression som 19 mm ger Eviva fler kvinnor ett alternativ till öppen kirurgisk biopsi.3
    • Den ger också patienterna ett positivt kosmetiskt resultat efter biopsin med maximal kärnprovsinhämtning och minimal snittstorlek.5
    Patient som pratar med vårdpersonal

    Bevis. Kunskap. Samarbete.

    Vår utbildningsportal förbättrar patientvården genom utmärkt utbildning, kommunikation av kliniska och vetenskapliga bevis och partnerskap med sjukvården.

    Kunskap

    Radiografer som granskar mammografi med tomosyntes på en bildskärm Radiografer som granskar mammografi med tomosyntes på en bildskärm

    Resultat av ToSyMa-studien, en 3D-framtid för bröstcancerscreening

    Kvinna som sitter framför en mammografimaskin med sjukvårdspersonal vid sin sida Kvinna som sitter framför en mammografimaskin med sjukvårdspersonal vid sin sida

    Program för bröst- och livmoderhalsscreening nu och i framtiden

    läkare och patient diskuterar bröstcancer läkare och patient diskuterar bröstcancer

    Minimalt invasiva icke-kirurgiska bröstcanceråtgärder

      1. Hologic-data på fil: MISC-06068, Rev 001. Eviva-granskning, 155 svarande bestående av radiologer, radiologiadministratörer, radiologichefer och bröstkirurger. Identifying Optimal Claims for the Eviva Breast Biopsy Device, juli 2015. Rapport från Kadence International utgiven i april, 2020
      2. Hologic-data på fil, VER-03567, Rev 001
      3. Hologic-data på fil, VER-05759, VER-04202, VER-04111, VER-03205, VER-03792, DHM-02115, DHM-02203.
      4. Hologic-data på fil, AW-02708 - Bruksanvisning - Eviva - Stereotaktiskt styrt bröstbiopsisystem.
      5. Hologic-data på fil, MISC-06068, bilaga 1 Kadensstudie, “Eviva Audit – Identifying optimal claims for the Eviva Breast Biopsy device”, juli 2015.
      6. Tumark® datainsamlingsstudie för markörer,2017, DHM-06169, 3 kliniker på 3 sjukhus för 90 utplacerade markörer, 2017.
      7. Hologic-data på fil: MISC-07876, Rev 001 bilaga 2
      8. Hologic-data på fil: VER-07555, Rev 001
      9. Yen P, Dumas S, Albert A, et al. Post-Vacuum-Assisted Stereotactic Core Biopsy Clip Displacement: A Comparison Between Commercially Available Clips and Surgical Clip. Can Assoc Radiol J. 2018 Feb;69(1):10-15. doi: 10.1016/j.carj.2017.08.004. PMID: 29458952. Enheter visar minskad förflyttning jämfört med traditionella kirurgiska metallklämmor (28 % och 27 % mot 38 % förflyttning, p = 0,001 och p = 0,0001). Synlighet beror på omgivande vävnad och kan variera.
      10. Pinkney DM, Shah BA. Prospective Comparative Study to Evaluate the Sonographic Visibility of Five Commercially Available Breast Biopsy Markers. Journal of Diagnostic Medical Sonography. 2013;29(4):151-158. doi:10.1177/8756479313486962. *45.4 % of respondence rated SecurMark high sonographic visibility after 6-weeks post procedure, 4x more than the Gel Mark UltraCor™

      Säkerhetsdatablad

      Bipacksedlar

      2797
      0482

      Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.

      Nummer till anmält organ om tillämpligt
      Information om EU-representant om tillämpligt