Aptima® CMV Quant Assay
Tillförlitliga testresultat för Cytomegalovirus (CMV) vid test av virusbelastning i plasma och helblod.
Exakt och reproducerbar kvantifiering
En analys som kvantifierar virusbelastningen av CMV under vård av patienter som genomgått transplantation av solida organ eller hematopoetiska stamceller. Detta in vitro-test med nukleinsyraamplifieringsteknik (NAAT) använder teknik för transkriptionsmedierad amplifiering (TMA) i realtid i fullständigt automatiserade Panther® System med humana plasma- och helblodsprover.1
Prov-till-resultat inom ett enda integrerat instrument
Aptima CMV Quant-analysen i Panther System kombinerar analysprestanda med utmärkt automation för övervakning av virusbelastning. Förbättra patientvården efter transplantationskirurgi med den föredragna metoden för övervakning av CMV-infektioner.2
Snabb processtid och direkt åtkomst
Ingen mer batching. Ladda bara prover med olika testbeställningar i den ordning de kommer. Alternativ för STAT-resultat finns med möjlighet att prioritera resultat. Du kan få de första resultaten på cirka 3 timmar.3
Effektiv bearbetning av plasma och helblod
Ingen alikvotering eller manuell provöverföring krävs för bearbetning av plasma i primärrör. Flexibilitet för plasmarör och validerad med både PPT- och EDTA-rör. Använd förfyllda rör för utspädning av helblod som kan laddas direkt i instrumentet.
Flexibel laddning av prover och testreagenser
Ingen manuell provberedning eller avläsning av streckkoder för bearbetning i primärrör. Automatiserad streckkodsavläsning av rör möjliggör positiv providentifiering. Kör flera analyser från ett enskilt provrör samtidigt.
Automatiserad analys och beräkningar
Automatiserad kvalitetskontrollanalys med Levey-Jennings-diagram för att spåra och trendanalysera kontroller. Specificerad spädningsfaktor för bearbetning av helblod tillämpas automatiskt.
Förenkla och skalanpassa framtiden för diagnostik
Aptima CMV Quant Assay är en del av Hologic Molecular Scalable Solution, en portfölj som kombinerar en bred analysmeny med hög prestanda och automation med hög genomströmning. Utformad för att flexibelt kunna skalanpassas efter behov, från resultat för en enda patient till screening av en population.
Hög precision med fullständig automatisering
Analysens höga reproducerbarhet ger tillförlitlighet i att resultaten är precisa, oavsett var analysen görs.1
40,7 IE/ml
Plasma
Detektionsgräns*
131,0 IE/ml
Helblod
Detektionsgräns*
53 IE/ml
Plasma
LLoQ*
176 IE/ml
Helblod
LLoQ*
1,62 till 7,3
Log IE/ml
Linjärt område
Kräv mer av din CMV-analys¹
- Avsedd användning: övervakning av CMV-virusbelastning.
- Teknologi: transkriptionsmedierad amplifiering (TMA) i realtid
- Målregion: UL56-gen.
- Genotyper: 1−4.
- Provtyper: plasma och helblod.
- Provinmatningsvolym: Primärrör (EDTA, PPT): 1,2 ml plasma. Sekundärrör: 700 μl plasma. Helblod: 500 μl med automatiserad spädningsfaktor.
Snabb och känslig övervakning
Humant CMV är ett vanligt DNA-virus som tillhör herpesfamiljen. Förekomsten i populationen varierar mellan 45 % och 100 % i världen.4,5 Infektionen är vanligtvis lindrig eller asymtomatisk hos personer med normalt immunsystem. Hos personer med nedsatt immunförsvar, såsom mottagare av transplantat, är CMV dock en vanlig orsak till sjukdom och död. Eftersom en högre virusbelastning i allmänhet har samband med en ökad risk för CMV-sjukdom2,6,7,8 är det avgörande att CMV-nivåerna kvantifieras hos transplanterade patienter. Nya riktlinjer rekommenderar övervakning av CMV-virusbelastning minst en gång i veckan efter transplantation för att vägleda beslut om att påbörja behandling mot CMV och för att övervaka svar på behandlingen.
Bevis. Kunskap. Samarbete.
Vår utbildningsportal förbättrar patientvården genom utmärkt utbildning, kommunikation av kliniska och vetenskapliga bevis och partnerskap med sjukvården.
Kunskap
* Fastställt med den första internationella WHO-standarden.
Aptima CMV Quant DX-analys [bipacksedel] AW-25509-001, Rev. 003. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2022
Kotton CN, Kumar D, Caliendo AM, et al. The Third International Consensus Guidelines on the Management of Cytomegalovirus in Solid Organ Transplantation. Transplantation. 2018;102(6):900-931.
Användarmanual till Panther/Panther Fusion System. AW-26055-001, Rev 001, San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2022
Bate SL, Dollard SC, Cannon MJ. Cytomegalovirus seroprevalence in the United States: the national health and nutrition examination surveys, 1988-2004. Clin Infect Dis. 2010 Jun 1;50(11):1439-47. doi: 10.1086/652438. PMID: 20426575.
Cannon MJ, Schmid DS, Hyde TB. Review of cytomegalovirus seroprevalence and demographic characteristics associated with infection. Rev Med Virol. 2010 Jul;20(4):202-13. doi: 10.1002/rmv.655. PMID: 20564615.
de la Cámara R. CMV in Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Mediterranean Journal of Hematology and Infectious Diseases.2016; 20;8(1):e2016031.
Emery VC, Sabin CA, Cope AV, et al. Application of Viral-Load Kinetics to Identify Patients who Develop Cytomegalovirus Disease After Transplantation. Lancet. 2000; 10;355(9220):2032.
Razonable RR, Hayden RT. Clinical Utility of Viral Load in Management of Cytomegalovirus Infection After Solid Organ Transplantation. Clinical Microbiology Reviews. 2013; 26(4):703-727.
Dokument
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer till anmält organ om tillämpligt
Information om EU-representant om tillämpligt