Aptima™ HBV Quant Assay
Analys med dubbla mål för precis övervakning av virusbelastning med hepatit B-virus.1
Kvantifiera med tillförlitlighet
Leverera tillförlitliga resultat med dubbla mål över hela det linjära området och alla viktiga HBV-genotyper. När Aptima HBV Quant-analysen körs på Panther® System kombineras prestanda och
utmärkt automation för övervakning av virusbelastning. En kombination som ger prov-till-resultat inom ett enda integrerat instrument.1
Effektivt arbetsflöde och flexibel bearbetning
Provflexibilitet, både EDTA-rör och ACD- och EDTA-rör för provberedning är validerade.1 Du kan köra flera tester från ett enda prov. Ingen manuell provberedning med laddning av primärrör för att bibehålla positiv providentifiering.
Direkt åtkomst och snabb processtid
Ingen mer batching. Du kan köra olika testbeställningar från samma prov när de anländer till laboratoriet. Snabb processtid med första resultaten på bara 2 timmar och 41 minuter. Prioriterar STAT-resultat.2
Automatiserad analys och spädningsfaktor
Automatiserad kvalitetskontrollanalys med Levey-Jennings-diagram för att spåra och trendanalysera kontroller. Alternativ för låg provvolym (240 μl) med automatiserad spädningsfaktor, som automatiskt tillämpar spädningsfaktor istället för manuella beräkningar.2
Förenkla och skalanpassa framtiden för diagnostik
Aptima HBV Quant Assay är en del av Hologic Molecular Scalable Solution, en portfölj som kombinerar en bred analysmeny med hög prestanda och automation med hög genomströmning. Utformad för att flexibelt kunna skalanpassas efter behov, från resultat för en enda patient till screening av en population.
Utmärkt sensitivitet och hög precision
Även med prover med låg nivå av viremi.1
5,6 IE/ml
Plasma
Detektionsgräns (LoD)
4,3 IE/ml
Serum
Detektionsgräns (LoD)
10 IE/ml*
Lägre kvantifieringsgräns (LLoQ)
10−100 miljoner IE/ml
Linjärt område
Utformad för tillförlitlighet1 över ett brett dynamikområde
- Inriktad på 2 välbevarade regioner i polymeras- och ytgenerna.
- Ger ökad tolerans mot mutationer i HBV-genomet.
- Säkerställer precis kvantifiering över ett brett linjärt område.
- Genotyp: A-H
- Provtyper: plasma och serum.
En global utmaning
Hepatit B-virus (HBV), ett av flera virus kända för att orsaka hepatit, kan orsaka livslång infektion, levercirros, levercancer, leversvikt och potentiellt dödsfall. Världshälsoorganisationen (WHO) anger HBV som en av världens vanligaste infektionssjukdomar. Infektionens förekomst och smittovägar varierar mycket runt om i världen. Cirka 1/3 av världens befolkning har spår av tidigare eller aktuell HBV-infektion, och kronisk HBV-infektion förekommer hos mer än 350 miljoner personer i världen.3-5
Bevis. Kunskap. Samarbete.
Vår utbildningsportal förbättrar patientvården genom utmärkt utbildning, kommunikation av kliniska och vetenskapliga bevis och partnerskap med sjukvården.
Kunskap
* LLoQ fastställdes över alla genotyper (se bipacksedeln för information om fastställande av lägre kvantifieringsgräns (LLoQ) över flera HCV-genotyper). Dessa genotypdata fastställer en total LLoQ för analysen på 10 IE/ml.
Aptima HBV Quant Assay [bipacksedel] AW-13182-001. Rev.007 San Diego, CA; Hologic, Inc., 2021.
Panther / Panther Fusion Operators Manual AW-26055-001 Rev. 001
Lok AS, McMahon BJ. AASLD Practice Guideline Update. Chronic Hepatitis B: Update 2009. Hepatology. 2009; 50(3):661-662;1-36.
Aspinall EJ, Hawkins G, Fraser A, Hutchinson SJ, Goldberg D. Hepatitis B prevention, diagnosis, treatment and care: a review. Occupational Medicine 2011; 61(8):531-540.
Beckett GA, Ramirez G, Vanderhoff A, et al. Early Identification and Linkage to Care of Persons with Chronic Hepatitis B Virus Infection - Three U.S. Sites, 2012−2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 9 maj 2014;63(18);399-401.
Dokument
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer till anmält organ om tillämpligt