Aptima™ HCV Quant Dx Assay
Diagnos av aktiv infektion och övervakning av virusbelastning med hepatit C-virus (HCV).1
Känslig detektion
Analysen ger precisa och exakta resultat för alla viktiga genotyper. Den har utmärkt sensitivitet och hög precision, även med prover med låg nivå av viremi.1 Körning av Aptima HCV Quant Dx-analysen i Panther® System kombinerar prestanda och utmärkt automation, en kombination som ger prov-till-resultat inom ett enda integrerat instrument.1
Effektivt arbetsflöde och flexibel bearbetning
Provflexibilitet, både EDTA-rör och ACD- och EDTA-rör för provberedning är validerade.1 Man kan köra flera tester från ett enda prov. Ingen manuell provberedning med laddning av primärrör för att bibehålla positiv providentifiering.
Direkt åtkomst och snabb processtid
Ingen mer batchning. Du kan köra olika testbeställningar från samma prov när de anländer till laboratoriet. Snabb processtid med första resultaten på bara 2 timmar och 41 minuter. Prioriterar STAT-resultat.2
Automatiserad analys och spädningsfaktor
Automatiserad kvalitetskontrollanalys med Levey-Jennings-diagram för att spåra och trendanalysera kontroller. Alternativ för låg provvolym (240 μl) med automatiserad spädningsfaktor, som automatiskt tillämpar spädningsfaktor istället för manuella beräkningar.1,2
Förenkla och skalanpassa framtiden för diagnostik
Aptima HCV Quant Dx Assay är en del av Hologic Molecular Scalable Solution, en portfölj som kombinerar en bred analysmeny med hög prestanda och automation med hög genomströmning. Utformad för att flexibelt kunna skalanpassas efter behov, från resultat för en enda patient till screening av en population.
Utmärkt sensitivitet och hög precision
Även med prover med låg nivå av viremi.1
4,3 IE/ml
Plasma
Detektionsgräns (LoD)
3,9 IE/ml
Serum
Detektionsgräns (LoD)
10 IE/ml*
Lägre kvantifieringsgräns (LLoQ)
10−100 mil. IE/ml
Linjärt område
Höjer standarden1 inom HCV-testning
- Avsedd användning: diagnos av aktiv HCV-infektion och övervakning av virusbelastning.
- Teknik: transkriptionsmedierad amplifiering (TMA) i realtid.
- Målregion: mycket välbevarad region av HCV-RNA (5’ UTR).
- Genotyper: 1−6.
- Provtyper: plasma och serum.
Förbättrar behandlingen globalt
HCV är en blodburen patogen och en belastning för folkhälsan i hela världen, med upp till 170 miljoner infekterade personer i världen och 350 000 dödsfall årligen i tillstånd relaterade till HCV.3,4 Kvantifieringen av HCV-RNA (virusbelastning) har spelat en avgörande roll i att definiera och övervaka framgångsrik HCV-behandling. Bibehållet virologiskt svar (SVR), definierat som ej detekterat HCV-RNA efter framgångsrik behandling, är en viktig markör för en HCV-behandling.5,6 I en era av direktverkande antivirala läkemedel (DAA) görs mätningar av HCV-virusbelastning före behandling för att fastställa ett utgångsvärde för virusbelastning och under behandlingen för att se behandlingssvar samt efter behandling för att utvärdera SVR (eller återfall).4−6
Bevis. Kunskap. Samarbete.
Vår utbildningsportal förbättrar patientvården genom utmärkt utbildning, kommunikation av kliniska och vetenskapliga bevis och partnerskap med sjukvården.
Kunskap
* LLoQ fastställdes över alla genotyper (se bipacksedeln för information om fastställande av lägre kvantifieringsgräns (LLoQ) över flera HCV-genotyper). Dessa genotypdata fastställer en total LLoQ för analysen på 10 IE/ml.
Aptima HCV Quant Dx Assay [bipacksedel] AW-13249-001. Rev.005 San Diego, CA; Hologic, Inc., 2019.
Panther / Panther Fusion Operators Manual AW-26055-001 Rev. 001
Averhoff FM, Glass N and Holtzman D. Global Burden of Hepatitis C: Considerations for Healthcare Providers in the United States. Clinical Infectious Diseases 2012; 55 (S1): S10-15.
Current and Future Disease Progression of the Chronic HCV Population in the United States (2013) PLOS ONE Volume 8: Issue 5; 1-10.
Rutter, K, Hofer H, Beinhardt, S et al., Durability of SVR in chronic hepatitis C patients treated with peginterferon-α2a/ribavirin in combination with a direct acting antiviral. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Jul;38(2):118-23.
Kohli A, Shaffer A, Sherman A, et al. Treatment of Hepatitis C, A Systemic Review (2014) JAMA 13 aug 2014;312(6): 631−640.
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer till anmält organ om tillämpligt