Panther Fusion® EBV Quant Assay

Test av virusbelastning av Epstein-Barr-virus (EBV) i plasma.

Hologic Panther Fusion® EBV Quant Assay mot vit bakgrund

    Översikt

    Dokument

    Utbildning

    Exakt och reproducerbar kvantifiering

    Kvantitativt test med nukleinsyraamplifieringsteknik (NAAT) i plasmaprover används för att övervaka EBV-infektion och -sjukdom hos transplanterade patienter eftersom det är snabbt, känsligt, praktiskt och icke-invasivt. Nya riktlinjer rekommenderar övervakning av EBV-virusbelastning en gång i veckan för att stödja beslut om att påbörja behandling mot EBV och för att övervaka svar på behandlingen.1

    Prov-till-resultat inom ett enda integrerat instrument

    Panther Fusion EBV Quant Assay på Panther Fusion-systemet kombinerar analysprestanda med flexibel automation för övervakning av virusbelastning.

    Snabb processtid och direkt åtkomst

    Ingen mer batching. Ladda bara prover med olika testbeställningar i den ordning de kommer. Alternativ för STAT-resultat finns med möjlighet att prioritera resultat. De första resultaten inom 2 timmar och 41 minuter.2

    Effektiv bearbetning av plasma

    Ingen alikvotering eller manuell provöverföring krävs för bearbetning av plasma i primärrör. Flexibilitet för plasmarör och validerad med både PPT- och EDTA-rör.

    Flexibel laddning av prover och testreagenser

    Panther Fusion har användningsklara endoskassetter med analysreagens och bearbetning av primärrör med positiv providentifiering och flera analyser från ett enskilt provrör kan köras samtidigt.

    Konsoliderade kalibreringar och kontroller

    Analyskalibreringen av Panther Fusion är giltig i upp till 60 dagar. Kontrollerna för Panther Fusion är giltiga i upp till 30 dagar.3

    Kvinnlig tekniker går genom laboratoriemiljö.

    Förenkla och skalanpassa framtiden för diagnostik

    Panther Fusion EBV Quant Assay är en del av Hologic Molecular Scalable Solution, en portfölj som kombinerar en bred analysmeny med hög prestanda och automation med hög genomströmning. Utformad för att flexibelt kunna skalanpassas dina behov, från resultat för en enda patient till screening av en population.

    Hög precision med fullständig automatisering

    Analysens höga reproducerbarhet ger tillförlitlighet i att resultaten är precisa, oavsett var analysen görs.3

    54,1 IE/ml

    Plasma
    LoD

    120 IE/ml

    Plasma
    LLoQ*

    2,08−9,18 log IE/ml

    Plasma
    Linjärt område

    Ta kontroll över testning av EBV-virusbelastning3

    • Avsedd användning: övervakning av EBV-virusbelastning.
    • Teknologi: polymeraskedjereaktion i realtid.
    • Målregion: EBNA-1-gen.
    • Typer: 1−2
    • Provtyper: Plasma
    • Provinmatningsvolym: Primärrör (EDTA, PPT): 1,2 ml plasma. Sekundärrör: 700 μl plasma. 
    Kvinnlig läkare använder stetoskop på en kvinnas arm.

    Snabb och känslig övervakning

    EBV tillhör herpesvirusfamiljen och det finns två huvudsakliga genotyper. Efter en primär infektion tar sig EBV in i cirkulerande B-lymfocyter och blir kvar där i ett latent tillstånd. Det uppskattas att 90 % av världens befolkning är infekterad.4 En EBV-infektion kan vara asymtomatisk under barndomen. Infektionen kan dock leda till körtelfeber5 hos vuxna och är förknippad med olika typer av cancer: lymfom, leukemi, epiteliala maligniteter och magsäckscancer.6 Hos personer med nedsatt immunförsvar kan reaktiveringen av EBV leda till malign lymfoproliferativ sjukdom och är en viktig orsak till sjukdom och död. De flesta tumörer förknippade med EBV uppstår ofta inom det första året efter transplantationen.6

    Bevis. Kunskap. Samarbete.

    Vår utbildningsportal förbättrar patientvården genom utmärkt utbildning, kommunikation av kliniska och vetenskapliga bevis och partnerskap med sjukvården.

    Kunskap

    Cytologiprover på objektsglas och hörnet av en skärm som visar digitala cytologisvar, redo för analys. Cytologiprover på objektsglas och hörnet av en skärm som visar digitala cytologisvar, redo för analys.

    Island rustar med senaste cytologitekniken

    Paneldiskussion med några av Öresundsregionens mest inflytelserika sjukvårdspolitiker, Preben Friis-Hauge, Carina Ohls Paneldiskussion med nogle af Øresundsregionens mest indflydelsesrige sundhedsplejepolitikere, Preben Friis-Hauge, Carina Ohlsson, Maria Berglund, og Lars Gaardhøj.

    Nordisk seminarium om kvinnohälsa i Köpenhamn

    Vårdgivare som ser på undersökningsbilder på monitorskärm Vårdgivare som ser på undersökningsbilder på monitorskärm

    Godkännande för försäljning från FDA för Genius™ Digital Diagnostics System

      *Fastställt med användning av den första internationella WHO-standarden. Hög korrelation mot en jämförelseanalys med retrospektiva och simulerade plasma- och urinprover över hela analysens linjära område.
      1. Nijland, ML, Kersten MJ, Pals ST, Bemelman FJ, ten Berge JJM. 2016 Transplantation Direct 2016;2: e48 doi: 10.1097/ TXD.0000000000000557
      2. Användarmanual till Panther/Panther Fusion System. AW-26055-001 Rev 001, San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2022
      3. Panther Fusion EBV Quant assay [bipacksedel]. AW-26019-001 Rev. 2. San Diego, CA: Hologic, Inc.;2023
      4. Tzellos S, Farrell PJ. Epstein-barr virus sequence variation-biology and disease. Pathogens. 8 nov 2012;1(2):156-74. doi: 10.3390/pathogens1020156. PMID: 25436768; PMCID: PMC4235690.
      5. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Epstein-Barr Virus and Infectious Mononucleosis. (2016). https://www.cdc.gov/epstein- barr/about-mono.html
      6. Kimura H, Kwong YL. EBV Viral Loads in Diagnosis, Monitoring, and Response Assessment. Front Oncol. 12 feb 2019;9:62. doi: 10.3389/fonc.2019.00062. PMID: 30809508; PMCID: PMC6379266.

      1434
      2797

      Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.

      Nummer till anmält organ om tillämpligt
      Information om EU-representant om tillämpligt