Panther Fusion® BKV Quant Assay

Test av virusbelastning av BK-virus (BKV) i plasma och urin.

Översikt

Dokument

Utbildning

Validerad mot kliniskt relevanta provtyper

Ett flexibelt sätt att övervaka BKV-infektion. Panther Fusion BKV Quant-analysen är avsedd för diagnos och hantering av patienter som genomgått transplantation av solida organ eller hematopoetiska stamceller.¹

Prov-till-resultat inom ett enda integrerat instrument

Panther Fusion BKV Quant-analysen på Panther Fusion System kombinerar analysprestanda med flexibel automation för övervakning av virusbelastning.

Snabb processtid och direkt åtkomst

Ingen mer batching. Ladda bara prover med olika testbeställningar i den ordning de kommer. Alternativ för STAT-resultat finns med möjlighet att prioritera resultat. De första resultaten inom 2 timmar och 41 minuter.²

Effektiv bearbetning av plasma

Ingen alikvotering eller manuell provöverföring krävs för bearbetning av plasma i primärrör, och både PPT- och EDTA-rör har validerats. Även validerad för bearbetning av urin och användning av förfyllda rör för utspädning av urin, som sedan laddas direkt i instrumentet.

Flexibel laddning av prover och testreagenser

Panther Fusion har användningsklara endoskassetter med analysreagens och bearbetning av primärrör med positiv providentifiering och flera analyser från ett enskilt provrör kan köras samtidigt.

Konsoliderade kalibreringar och kontroller

Analyskalibreringen av Panther Fusion är giltig i upp till 60 dagar. Kontrollerna för Panther Fusion är giltiga i upp till 30 dagar.¹

Ladda ner flashcard

Analysmeny

Förenkla och skalanpassa framtiden för diagnostik

Panther Fusion BKV Quant Assay är en del av Hologic Molecular Scalable Solution, en portfölj som kombinerar en bred analysmeny med hög prestanda och automation med hög genomströmning. Utformad för att flexibelt kunna skalanpassas efter behov, från resultat för en enda patient till screening av en population.

Bläddra i portföljen

Tekniker som går genom Panther System i laboratoriemiljö.

Hög prestanda, autonom automation

Analysens höga reproducerbarhet ger tillförlitlighet i att resultaten är precisa, oavsett var analysen görs.¹

79 IE/ml

Plasma
LLoQ*

162 IE/ml

Urin
LLoQ*

1,90−9,00 log IE/ml

Plasma
Linjärt område

2,21−9,30 log IE/ml

Urin
Linjärt område

Ta kontrollen över din testning av BKV-virusbelastning¹

Avsedd användning: övervakning av BKV-virusbelastning.
Teknologi: polymeraskedjereaktion i realtid.
Målregion: VP2-gen • Validerade provtyper: plasma och urin.
Kvantitativt: kalibreringskurva giltig i upp till 60 dagar, kontroller giltiga i upp till 30 dagar.
Provinmatningsvolym: Primärrör (EDTA, PPT): 1,2 ml plasma. Sekundärrör: 700 μl plasma. 2 000 μl urin med automatiserad spädningsfaktor.

Läkare som talar med patient i mottagningsrum.

Snabb och känslig övervakning

BKV är ett humant polyomavirus som tillhör familjen Papovaviridae. Primär exponering för BKV sker i barndomen och leder till att 80 % till 90 % av alla vuxna har utvecklat antikroppar mot BKV.³ Viral reaktivering sker hos personer med nedsatt immunförsvar och patienter som genomgått transplantation av njurar eller hematopoetiska stamceller (HSCT). BKV-reaktivering är viktigt för mottagare av HSCT med sen debut av hemorragisk cystit, som förekommer hos 6 % till 29 % av patienterna inom 2 månader efter transplantationen.⁴ Nya riktlinjer rekommenderar att njurtransplanterade patienter testas regelbundet med avseende på BKV-DNA-nivåer i plasma efter transplantationen för att identifiera patienter som kan anses behöva förebyggande behandling för nefropati.^5,6

Få support

Alla andra förfrågningar

Bevis. Kunskap. Samarbete.

Vår utbildningsportal förbättrar patientvården genom utmärkt utbildning, kommunikation av kliniska och vetenskapliga bevis och partnerskap med sjukvården.

Besök portalen

Kunskap

Besök Hologic Innovation Exchange

Cytologiprover på objektsglas och hörnet av en skärm som visar digitala cytologisvar, redo för analys.

Island rustar med senaste cytologitekniken

Paneldiskussion med några av Öresundsregionens mest inflytelserika sjukvårdspolitiker, Preben Friis-Hauge, Carina Ohls

Paneldiskussion med nogle af Øresundsregionens mest indflydelsesrige sundhedsplejepolitikere, Preben Friis-Hauge, Carina Ohlsson, Maria Berglund, og Lars Gaardhøj.

Nordisk seminarium om kvinnohälsa i Köpenhamn

Vårdgivare som ser på undersökningsbilder på monitorskärm

Godkännande för försäljning från FDA för Genius™ Digital Diagnostics System

Referenser

*Fastställt med användning av den första internationella WHO-standarden. Hög korrelation mot en jämförelseanalys med retrospektiva och simulerade plasma- och urinprover över hela analysens linjära område.

Panther Fusion BKV Quant Assay [bipacksedel]. AW-26020-001 Rev 001, San Diego, CA: Hologic, Inc.;2022.
Användarmanual till Panther/Panther Fusion System. AW-26055-001 Rev 001, San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2022
Muhsin SA, Wojciechowski D. BK virus in transplant recipients: current perspectives. Transplant Research and Risk Management. 2019;11:47-58 https://doi.org/10.2147/TRRM.S188021.
van Aalderen MC, Heutinck KM, Huisman C, et al. BK virus infection in transplant recipients: clinical manifestations, treatment options and the immune response. Neth J Med. Maj 2012;70(4):172-183. PMID:264162.
Hirsch HH, Randhawa PS, AST Infectious Diseases Community of Practice. BK polyomavirus in solid organ transplantation– Guidelines from the American Society of Transplantation Infectious Diseases Community of Practice. Clin Transplant. Sep 2019;33(9): e13528. doi:10.1111/ctr.13528. Epub 10 april 2019. PMID:30859620.
Dalianis T, Eriksson BM, Felldin M, Friman V, Hammarin AL, Herthelius M, et al. Management of BK-virus infection - Swedish recommendations. Infect Dis (Lond). 2019 Jul;51(7):479-484. doi: 10.1080/23744235.2019.1595130. Epub 23 april 2019. PMID: 31012777.